- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07411300
Wsparcie dla opiekunów po wizytach w oddziale ratunkowym ds. zdrowia psychicznego (SCFMHEDV)
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Wsparcie dla opiekunów po wizytach na oddziale ratunkowym z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym
Badacze planują przeprowadzić pilotażowe, hybrydowe badanie z randomizacją typu 1, porównujące 3 ramiona z różnymi interwencjami po wypisie.
Opiekunowie młodzieży w wieku 10-17 lat, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy Szpitala Dziecięcego Lurie z myślami lub zachowaniami samobójczymi (STBs) i są wypisywani z planem bezpieczeństwa, zostaną włączeni do obecnego badania.
Rodziny zostaną losowo przydzielone do otrzymania 1) standardowego leczenia, 2) telefonów kontrolnych lub 3) automatycznych wiadomości w systemie MyChart elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amanda Burnside, PhD
- Numer telefonu: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Danielle Cory, MENG
- Numer telefonu: 3122276312
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Rekrutacyjny
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Amanda Burnside, PhD
- Numer telefonu: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
-
Kontakt:
- Danielle Cory, MENG
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy są uprawnieni do udziału w obecnym badaniu, jeśli są rodzicami/opiekunami młodzieży w wieku 10-17 lat, która otrzymała ocenę psychiatryczną na oddziale ratunkowym z powodu myśli samobójczych lub zachowań samobójczych i jest wypisywana z planem bezpieczeństwa.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice/opiekunowie zostaną wykluczeni z rekrutacji, jeśli młodzież znajduje się pod opieką państwa, jeśli nie posługują się płynnie językiem angielskim lub hiszpańskim, jeśli pacjent jest przyjmowany lub przenoszony do szpitala w celu hospitalizacji medycznej lub psychiatrycznej, lub jeśli nie są gotowi zarejestrować się w MyChart przez system elektronicznej dokumentacji medycznej. Badacze rekrutują również tylko jednego opiekuna na pacjenta. Innymi słowy, jeśli pacjent powróci na oddział ratunkowy z innym opiekunem, badacze nie zarejestrują tego drugiego opiekuna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Telefon
Rodzice/opiekunowie są kontaktowani telefonicznie przez pracownika socjalnego psychiatrycznego w ciągu 72 godzin od wypisu z oddziału ratunkowego, następnie rodzina otrzymuje cotygodniowe połączenia telefoniczne, dopóki albo pomyślnie nawiążą kontakt z dalszymi usługami zdrowia psychicznego, albo poproszą o zaprzestanie kontaktu. W przeciwnym razie połączenia telefoniczne będą kontynuowane co tydzień do 60 dni po wypisie.
|
Rodzice/opiekunowie są kontaktowani telefonicznie przez pracownika socjalnego psychiatrycznego w ciągu 72 godzin od wypisu z SOR, następnie rodzina otrzymuje cotygodniowe połączenia telefoniczne, dopóki albo pomyślnie nawiąże kontakt z dalszymi usługami zdrowia psychicznego, albo poprosi o zaprzestanie kontaktu.
W przeciwnym razie połączenia telefoniczne będą nadal wykonywane co tydzień do 60 dni po wypisie.
|
|
Brak interwencji: Standardowe Leczenie
Opiekun otrzymuje standardowy protokół kontynuacji opieki po wypisaniu pacjenta z Oddziału Ratunkowego.
|
|
|
Eksperymentalny: Automatyczne Wiadomości MyChart
Rodzice/opiekunowie otrzymują automatyczne wiadomości w MyChart, które dostarczają treści edukacyjne oraz wsparcie w zakresie korzystania z planów bezpieczeństwa, ograniczania dostępu do środków mogących spowodować śmierć, a także podkreślają znaczenie kontynuowania opieki po wypisie.
Wiadomości te są wysyłane w ciągu 72 godzin od wypisu, a następnie cotygodniowo przez pierwsze 60 dni po wypisie.
|
Rodzice/opiekunowie otrzymują automatyczne wiadomości w MyChart w ciągu 72 godzin od wypisu z SOR, a następnie rodzina otrzymuje cotygodniowe wiadomości do 60 dni po wypisie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty powrotne na SOR
Ramy czasowe: Między rejestracją wyjściową a oceną po 90 dniach obserwacji
|
Liczba ponownych wizyt na oddziale ratunkowym z powodu głównej dolegliwości psychicznej w ciągu 90 dni od początkowej wizyty na oddziale ratunkowym
|
Między rejestracją wyjściową a oceną po 90 dniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 90-dniowa obserwacja pooperacyjna
|
Akceptowalność dla uczestników (przy użyciu miary Akceptowalności Interwencji; AIM)
|
90-dniowa obserwacja pooperacyjna
|
|
Wykonalność badania
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Procent kwalifikujących się i zgłoszonych pacjentów, którzy wyrażają zgodę i są włączani do badania
|
Wartość początkowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000386
- 25-0364 (Inny numer grantu/finansowania: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .