- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411300
Apoyo a los cuidadores tras visitas a urgencias por problemas de salud mental (SCFMHEDV)
11 de febrero de 2026 actualizado por: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Apoyo a los Cuidadores Tras Visitas al Servicio de Urgencias de Salud Mental
Los investigadores planean realizar un ensayo piloto híbrido de eficacia-implementación de tipo 1 controlado aleatorizado que compara 3 brazos de intervención de seguimiento variable.
Los cuidadores de jóvenes de 10 a 17 años que acudan al servicio de urgencias del Hospital Infantil Lurie con pensamientos o conductas suicidas (STB) y sean dados de alta con un plan de seguridad serán incluidos en el estudio actual.
Las familias serán aleatorizadas para recibir 1) tratamiento habitual, 2) llamadas telefónicas de seguimiento, o 3) mensajes automáticos de MyChart del registro médico electrónico (EMR).
Los cuidadores de jóvenes de 10 a 17 años que acudan al servicio de urgencias del Hospital Infantil Lurie con pensamientos o conductas suicidas (STB) y sean dados de alta con un plan de seguridad serán incluidos en el estudio actual.
Las familias serán aleatorizadas para recibir 1) tratamiento habitual, 2) llamadas telefónicas de seguimiento, o 3) mensajes automáticos de MyChart del registro médico electrónico (EMR).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amanda Burnside, PhD
- Número de teléfono: 312-227-2785
- Correo electrónico: aburnside@luriechildrens.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danielle Cory, MENG
- Número de teléfono: 3122276312
- Correo electrónico: dcory@luriechildrens.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Reclutamiento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contacto:
- Amanda Burnside, PhD
- Número de teléfono: 312-227-2785
- Correo electrónico: aburnside@luriechildrens.org
-
Contacto:
- Danielle Cory, MENG
- Correo electrónico: dcory@luriechildrens.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son elegibles para participar en el estudio actual si son padres/tutores de jóvenes de 10 a 17 años que recibieron una evaluación psiquiátrica en urgencias por pensamientos o comportamientos suicidas y están siendo dados de alta con un plan de seguridad.
Criterios de exclusión:
- Los padres/tutores serán excluidos del reclutamiento si el joven está bajo custodia estatal, si no dominan el inglés o el español, si el paciente es ingresado o trasladado para ingreso hospitalario médico o psiquiátrico, o si no están dispuestos a inscribirse en MyChart a través del EHR. Los investigadores también están reclutando solo un cuidador por paciente. En otras palabras, si un paciente regresa a urgencias con un cuidador diferente, los investigadores no reclutarán al otro cuidador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Llamadas Telefónicas
Los padres/tutores son contactados por teléfono por un trabajador social psiquiátrico en las 72 horas posteriores al alta de urgencias, luego la familia recibe llamadas telefónicas semanales hasta que se hayan conectado con éxito a los servicios de salud mental de seguimiento o soliciten que ya no se les contacte. De lo contrario, las llamadas telefónicas continuarán realizándose semanalmente hasta los 60 días posteriores al alta.
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Los padres/tutores son contactados por teléfono por un trabajador social psiquiátrico dentro de las 72 horas posteriores al alta de urgencias, luego la familia recibe llamadas telefónicas semanales hasta que se hayan conectado con éxito a los servicios de seguimiento de salud mental o soliciten que ya no se les contacte.
De lo contrario, las llamadas telefónicas continuarán realizándose semanalmente hasta 60 días después del alta.
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Sin intervención: Tratamiento Estándar
El cuidador recibe el protocolo de seguimiento estándar una vez que el paciente ha sido dado de alta del Departamento de Emergencias.
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Experimental: Mensajes Automáticos de MyChart
Los padres/tutores reciben mensajes automáticos de MyChart que proporcionarán contenido educativo y ofrecerán apoyo sobre el uso de planes de seguridad y la restricción de medios letales, así como sobre la importancia de conectarse con el seguimiento médico.
Estos mensajes se envían dentro de las 72 horas posteriores al alta y luego semanalmente durante los primeros 60 días posteriores al alta.
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Los padres/tutores reciben mensajes automáticos en MyChart dentro de las 72 horas posteriores al alta de urgencias, luego la familia recibe mensajes semanales hasta 60 días después del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visitas de Retorno a Urgencias
Periodo de tiempo: Entre la inscripción inicial y la evaluación de seguimiento a los 90 días
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Número de visitas de regreso al servicio de urgencias por un motivo principal de salud mental dentro de los 90 días posteriores al encuentro inicial en el servicio de urgencias
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Entre la inscripción inicial y la evaluación de seguimiento a los 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 90 días
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Aceptabilidad por parte del participante (utilizando la medida AIM: Aceptabilidad de la Intervención)
|
Seguimiento de 90 días
|
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Viabilidad del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Porcentaje de pacientes elegibles y contactados que dan su consentimiento y son incluidos en el estudio
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000386
- 25-0364 (Otro número de subvención/financiamiento: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .