- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07411300
Støtte til omsorgspersoner etter besøk på akuttmottak for psykisk helse (SCFMHEDV)
11. februar 2026 oppdatert av: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Forskerne planlegger å gjennomføre en pilot hybrid effektivitets-implementering type 1 randomisert kontrollert studie som sammenligner 3 armer med varierende oppfølgingsintervensjon.
Omsorgspersoner for ungdom i alderen 10-17 år som kommer til Lurie Children's Hospital akuttmottak med suicidal tanker eller atferd (STBs) og blir utskrevet med en sikkerhetsplan, vil bli inkludert i denne studien.
Familier vil bli randomisert til å motta enten 1) behandling som vanlig, 2) oppfølgings telefonsamtaler, eller 3) automatiske elektroniske pasientjournal (EMR) MyChart-meldinger
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Burnside, PhD
- Telefonnummer: 312-227-2785
- E-post: aburnside@luriechildrens.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Danielle Cory, MENG
- Telefonnummer: 3122276312
- E-post: dcory@luriechildrens.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Amanda Burnside, PhD
- Telefonnummer: 312-227-2785
- E-post: aburnside@luriechildrens.org
-
Ta kontakt med:
- Danielle Cory, MENG
- E-post: dcory@luriechildrens.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere er kvalifisert til å delta i den aktuelle studien hvis de er foreldre/verger for ungdom i alderen 10-17 år som har fått en psykiatrisk evaluering på legevakten for selvmordstanker eller -atferd og som utskrives med en sikkerhetsplan
Eksklusjonskriterier:
- Foreldre/verger vil bli ekskludert fra rekruttering hvis ungdommen er i statens varetekt, hvis de ikke behersker engelsk eller spansk, hvis pasienten blir innlagt eller overført for medisinsk eller psykiatrisk sykehusinnleggelse, eller hvis de ikke er villige til å registrere seg i MyChart gjennom EMR. Forskerne rekrutterer også bare én omsorgsperson per pasient. Med andre ord, hvis en pasient kommer tilbake til legevakten med en annen omsorgsperson, vil forskerne ikke rekruttere den andre omsorgspersonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telefonsamtaler
Foreldre/verger blir kontaktet via telefon av en psykiatrisk sosialarbeider innen 72 timer etter utskrivelse fra akuttmottaket. Deretter mottar familien ukentlige telefonanrop inntil de enten har fått kontakt med oppfølgende psykisk helsevern, eller ber om ikke lenger å bli kontaktet. Hvis ikke vil telefonanropene fortsette ukentlig inntil 60 dager etter utskrivelse.
|
Foreldre/verger blir kontaktet via telefon av en psykiatrisk sosialarbeider innen 72 timer etter utskrivelse fra akuttmottaket, deretter mottar familien ukentlige telefoner enten til de har koblet seg til oppfølgende psykisk helsetjenester eller ber om å ikke lenger bli kontaktet.
Ellers vil telefoner fortsette å bli foretatt ukentlig inntil 60 dager etter utskrivelse.
|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling
Pårørende mottar standard oppfølgingsprotokoll når pasienten har blitt utskrevet fra Akuttmottaket.
|
|
|
Eksperimentell: Automatiske MyChart-meldinger
Foreldre/verger mottar automatiske MyChart-meldinger som vil gi opplæringsinformasjon og støtte rundt bruk av sikkerhetsplaner og begrensning av dødelige midler, samt viktigheten av å knytte til oppfølgingsbehandling.
Disse meldingene sendes innen 72 timer etter utskrivelse, deretter ukentlig de første 60 dagene etter utskrivelse.
|
Foreldre/verger mottar automatiske MyChart-meldinger innen 72 timer etter utskrivning fra akuttmottaket, deretter mottar familien ukentlige meldinger frem til 60 dager etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED Retur-besøk
Tidsramme: Mellom basislinjeopptak og 90-dagers oppfølgingsvurdering
|
Antall returbesøk til akuttmottaket for en hovedklage relatert til mental helse innen 90 dager fra første akuttmottaksbesøk
|
Mellom basislinjeopptak og 90-dagers oppfølgingsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsakseptabilitet
Tidsramme: 90 dagers oppfølging
|
Deltakernes aksept (ved bruk av Acceptability of Intervention; AIM-mål)
|
90 dagers oppfølging
|
|
Studiefremkommelighet
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Prosentandel av kvalifiserte og kontaktede pasienter som samtykker og blir inkludert i studien
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000386
- 25-0364 (Annet stipend/finansieringsnummer: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .