- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07411300
Ondersteuning van mantelzorgers na bezoek aan de spoedeisende hulp voor psychische problemen (SCFMHEDV)
11 februari 2026 bijgewerkt door: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Ondersteuning van mantelzorgers na bezoeken aan de spoedeisende hulp voor geestelijke gezondheid
De onderzoekers zijn van plan een pilot hybride effectiviteit-implementatie type 1 gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarbij 3 armen van variërende follow-up interventie worden vergeleken.
Verzorgers van jongeren in de leeftijd van 10-17 jaar die zich melden bij de spoedeisende hulp van Lurie Children's Hospital met suïcidale gedachten of gedragingen (STB's) en worden ontslagen met een veiligheidsplan, worden opgenomen in de huidige studie.
Gezinnen worden gerandomiseerd om ofwel 1) gebruikelijke behandeling, 2) follow-up telefoongesprekken, of 3) automatische elektronische medische dossiers (EMR) MyChart-berichten te ontvangen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amanda Burnside, PhD
- Telefoonnummer: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Danielle Cory, MENG
- Telefoonnummer: 3122276312
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
- Werving
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contact:
- Amanda Burnside, PhD
- Telefoonnummer: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
-
Contact:
- Danielle Cory, MENG
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers komen in aanmerking voor deelname aan de huidige studie als zij ouder/voogd zijn van jongeren van 10-17 jaar die een psychiatrische evaluatie hebben ondergaan op de SEH wegens suïcidale gedachten of gedrag en worden ontslagen met een veiligheidsplan
Uitsluitingscriteria:
- Ouders/voogden worden uitgesloten van werving als de jongere onder staatstoezicht staat, als zij niet voldoende Engels of Spaans beheersen, als de patiënt wordt opgenomen of overgeplaatst voor medische of psychiatrische ziekenhuisopname, of als zij niet bereid zijn zich aan te melden voor MyChart via het EPD. De onderzoekers nemen ook slechts één zorgverlener per patiënt op. Met andere woorden, als een patiënt terugkeert naar de SEH met een andere zorgverlener, zullen de onderzoekers de andere zorgverlener niet opnemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefoongesprekken
Ouders/voogden worden binnen 72 uur na ontslag uit de spoedeisende hulp telefonisch benaderd door een psychiatrisch maatschappelijk werker, waarna het gezin wekelijks telefoontjes ontvangt totdat ze succesvol zijn aangesloten bij vervolggeestelijke gezondheidszorg of vragen om niet langer te worden benaderd.
Anders zullen er wekelijks telefoontjes worden gemaakt tot 60 dagen na ontslag.
|
Ouders/voogden worden binnen 72 uur na ontslag uit de SEH telefonisch benaderd door een psychiatrisch maatschappelijk werker. Vervolgens ontvangt het gezin wekelijks telefoontjes totdat zij succesvol zijn aangesloten bij vervolg-ggz of vragen om niet meer te worden benaderd. Anders worden de telefoontjes wekelijks voortgezet tot 60 dagen na ontslag.
|
|
Geen tussenkomst: Standaardbehandeling
De mantelzorger ontvangt het standaard follow-up protocol zodra de patiënt uit de spoedeisende hulp is ontslagen.
|
|
|
Experimenteel: Automatische MyChart-berichten
Ouders/voogden ontvangen automatische MyChart-berichten die educatieve inhoud bieden en ondersteuning bieden bij het gebruik van veiligheidsplannen en het beperken van dodelijke middelen, evenals het belang van het aansluiten bij nazorg.
Deze berichten worden verzonden binnen 72 uur na ontslag en vervolgens wekelijks gedurende de eerste 60 dagen na ontslag.
|
Ouders/voogden ontvangen automatische MyChart-berichten binnen 72 uur na ontslag van de SEH, waarna het gezin wekelijks berichten ontvangt tot 60 dagen na ontslag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED Herhaalbezoeken
Tijdsspanne: Tussen de inclusie bij aanvang en de follow-upbeoordeling na 90 dagen
|
Aantal heropnames op de SEH voor een psychische klacht binnen 90 dagen na het eerste SEH-bezoek
|
Tussen de inclusie bij aanvang en de follow-upbeoordeling na 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 90 dagen follow-up
|
Acceptabiliteit voor deelnemers (met behulp van de Acceptability of Intervention; AIM-meting)
|
90 dagen follow-up
|
|
Studie haalbaarheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage van in aanmerking komende en benaderde patiënten die toestemming geven en worden ingeschreven in de studie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000386
- 25-0364 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .