- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07411300
Apoio aos Cuidadores Após Visitas ao Serviço de Urgência de Saúde Mental (SCFMHEDV)
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Apoio a Cuidadores Após Visitas ao Serviço de Urgência de Saúde Mental
Os investigadores planeiam realizar um ensaio piloto híbrido de eficácia-implementação tipo 1, controlado e randomizado, comparando 3 braços de intervenção de acompanhamento variável.
Cuidadores de jovens com idades entre os 10 e os 17 anos que se apresentem ao Departamento de Emergência (ED) do Lurie Children's Hospital com pensamentos ou comportamentos suicidas (STBs) e sejam dispensados com um plano de segurança serão incluídos no presente estudo.
As famílias serão randomizadas para receber 1) tratamento habitual, 2) chamadas telefónicas de acompanhamento, ou 3) mensagens automáticas no MyChart do registo médico eletrónico (EMR)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amanda Burnside, PhD
- Número de telefone: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
Estude backup de contato
- Nome: Danielle Cory, MENG
- Número de telefone: 3122276312
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Recrutamento
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Contato:
- Amanda Burnside, PhD
- Número de telefone: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
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Contato:
- Danielle Cory, MENG
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes são elegíveis para participar no presente estudo se forem pais/encarregados de educação de jovens com idades entre os 10 e os 17 anos que receberam uma avaliação psiquiátrica no Serviço de Urgência por pensamentos ou comportamentos suicidas e que estejam a ser dados de alta com um plano de segurança
Critérios de Exclusão:
- Os pais/encarregados de educação serão excluídos do recrutamento se o jovem estiver sob custódia do estado, se não forem proficientes em inglês ou espanhol, se o paciente estiver a ser internado ou transferido para admissão hospitalar médica ou psiquiátrica, ou se não estiverem dispostos a inscrever-se no MyChart através do EMR. Os investigadores também estão a inscrever apenas um cuidador por paciente. Por outras palavras, se um paciente regressar ao Serviço de Urgência com um cuidador diferente, os investigadores não inscreverão o outro cuidador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chamadas Telefónicas
Os pais/encarregados de educação são contactados por telefone por um assistente social psiquiátrico no prazo de 72 horas após a alta do serviço de urgência, depois a família recebe chamadas telefónicas semanais até que se tenha ligado com sucesso aos serviços de acompanhamento de saúde mental ou peça para não ser mais contactada.
Caso contrário, as chamadas telefónicas continuarão a ser feitas semanalmente até 60 dias após a alta.
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Os pais/encarregados de educação são contactados por telefone por um assistente social psiquiátrico nas 72 horas após a alta do SU, seguindo-se chamadas telefónicas semanais à família até que esta consiga ligar-se com sucesso aos serviços de saúde mental de seguimento ou peça para não ser mais contactada.
Caso contrário, as chamadas telefónicas continuarão a ser feitas semanalmente até 60 dias após a alta.
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Sem intervenção: Tratamento Padrão
O cuidador recebe o protocolo padrão de acompanhamento assim que o paciente recebe alta do Serviço de Urgência.
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Experimental: Mensagens Automáticas do MyChart
Os pais/encarregados de educação recebem automaticamente mensagens no MyChart que fornecerão conteúdo educativo e apoio sobre a utilização de planos de segurança e a restrição de meios letais, bem como sobre a importância de ligarem-se aos cuidados de seguimento.
Estas mensagens são enviadas nas primeiras 72 horas após a alta e, depois, semanalmente durante os primeiros 60 dias após a alta.
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Os pais/encarregados de educação recebem automaticamente mensagens MyChart nas 72 horas após a alta do SU, depois a família recebe mensagens semanais até 60 dias pós-alta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visitas de Retorno ao Serviço de Urgência
Prazo: Entre a inscrição inicial e a avaliação de acompanhamento aos 90 dias
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Número de reconsultas ao SU por queixa principal de saúde mental dentro de 90 dias após a primeira visita ao SU
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Entre a inscrição inicial e a avaliação de acompanhamento aos 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: 90 Dias de acompanhamento
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Aceitabilidade pelo participante (utilizando a medida de Aceitabilidade da Intervenção; AIM)
|
90 Dias de acompanhamento
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Viabilidade do estudo
Prazo: Linha de Base
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Percentagem de pacientes elegíveis e abordados que consentem e são inscritos no estudo
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Linha de Base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000386
- 25-0364 (Número de outro subsídio/financiamento: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .