- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07411300
Støtte til pårørende efter besøg på akutmodtagelsen for psykisk helbred (SCFMHEDV)
11. februar 2026 opdateret af: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Støtte til pårørende efter besøg på psykiatrisk skadestue
Forskerne planlægger at gennemføre en pilot hybrid effektivitets-implementeringstype 1 randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner 3 arme med varierende opfølgningsintervention.
Forældre til unge i alderen 10-17 år, som henvender sig til Lurie Children's Hospital ED med selvmordstanker eller -adfærd (STBs) og udskrives med en sikkerhedsplan, vil blive inkluderet i den aktuelle undersøgelse.
Familier vil blive randomiseret til at modtage enten 1) sædvanlig behandling, 2) opfølgende telefonopkald eller 3) automatiske elektroniske journal (EMR) MyChart-beskeder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amanda Burnside, PhD
- Telefonnummer: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Danielle Cory, MENG
- Telefonnummer: 3122276312
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60640
- Rekruttering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Amanda Burnside, PhD
- Telefonnummer: 312-227-2785
- E-mail: aburnside@luriechildrens.org
-
Kontakt:
- Danielle Cory, MENG
- E-mail: dcory@luriechildrens.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere er berettigede til at deltage i det aktuelle studie, hvis de er forældre/værger for unge i alderen 10-17 år, som har modtaget en psykiatrisk evaluering på akutmodtagelsen for selvmordstanker eller -adfærd og bliver udskrevet med en sikkerhedsplan
Eksklusionskriterier:
- Forældre/værger vil blive udelukket fra rekruttering, hvis den unge er i statens varetægt, hvis de ikke er dygtige i engelsk eller spansk, hvis patienten indlægges eller overføres til medicinsk eller psykiatrisk hospitalsindlæggelse, eller hvis de ikke er villige til at tilmelde sig MyChart via EMR. Undersøgerne rekrutterer også kun én omsorgsperson pr. patient. Med andre ord, hvis en patient vender tilbage til akutmodtagelsen med en anden omsorgsperson, vil undersøgerne ikke rekruttere den anden omsorgsperson.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telefonsamtaler
Forældre/værger kontaktes via telefon af en psykiatrisk socialrådgiver inden for 72 timer efter udskrivelse fra akutmodtagelsen, hvorefter familien modtager ugentlige telefonopkald, indtil de enten har oprettet forbindelse til opfølgende psykisk sundhedsydelser eller beder om ikke længere at blive kontaktet.
Ellers vil telefonopkaldene fortsætte ugentligt indtil 60 dage efter udskrivelsen.
|
Forældre/værger kontaktes via telefon af en psykiatrisk socialrådgiver inden for 72 timer efter udskrivelse fra akutmodtagelsen, hvorefter familien modtager ugentlige telefonopkald, indtil de enten har fået etableret kontakt til efterfølgende mental sundhedsydelser eller beder om ikke længere at blive kontaktet.
Ellers vil der fortsat blive foretaget ugentlige telefonopkald indtil 60 dage efter udskrivelsen.
|
|
Ingen indgriben: Standardbehandling
Pårørende modtager standard opfølgningsprotokollen, når patienten er udskrevet fra Skadestuen.
|
|
|
Eksperimentel: Automatiske MyChart-beskeder
Forældre/værger modtager automatiske MyChart-beskedder, som vil give pædagogisk indhold og støtte i forhold til at anvende sikkerhedsplaner og begrænse adgangen til dødelige midler, samt betydningen af at tilslutte sig opfølgende behandling.
Disse beskeder sendes inden for 72 timer efter udskrivelse og derefter ugentligt i de første 60 dage efter udskrivelsen.
|
Forældre/værger modtager automatiske MyChart-beskeder inden for 72 timer efter udskrivelse fra skadestuen, hvorefter familien modtager ugentlige beskeder indtil 60 dage efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ED Genbesøg
Tidsramme: Mellem baselineindmelding og 90-dages opfølgningsvurdering
|
Antal genbesøg på skadestuen for en hovedklage relateret til mental sundhed inden for 90 dage fra det første skadestuebesøg
|
Mellem baselineindmelding og 90-dages opfølgningsvurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: 90 dages opfølgning
|
Deltagertilfredshed (ved brug af Acceptability of Intervention; AIM-måling)
|
90 dages opfølgning
|
|
Studie gennemførlighed
Tidsramme: Baseline
|
Procentdel af kvalificerede og kontaktpatienter, der giver samtykke og indskrives i undersøgelsen
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000386
- 25-0364 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .