- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411300
Unterstützung für Pflegepersonen nach Besuchen in der psychiatrischen Notaufnahme (SCFMHEDV)
11. Februar 2026 aktualisiert von: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Unterstützung für Pflegepersonen nach Notaufnahme-Besuchen wegen psychischer Gesundheit
Die Untersuchenden planen, eine Pilotstudie vom Typ 1 mit hybrider Wirksamkeits-Implementierung als randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, die 3 Arme mit unterschiedlichen Nachsorgeinterventionen vergleicht.
Betreuungspersonen von Jugendlichen im Alter von 10–17 Jahren, die sich mit Suizidgedanken oder -verhalten (STBs) in der Notaufnahme des Lurie Children's Hospital vorstellen und mit einem Sicherheitsplan entlassen werden, werden in die aktuelle Studie eingeschlossen.
Familien werden randomisiert, um entweder 1) Standardbehandlung, 2) Nachsorge-Telefonanrufe oder 3) automatische MyChart-Nachrichten aus dem elektronischen Patientenakten-System (EMR) zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Amanda Burnside, PhD
- Telefonnummer: 312-227-2785
- E-Mail: aburnside@luriechildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Danielle Cory, MENG
- Telefonnummer: 3122276312
- E-Mail: dcory@luriechildrens.org
Studienorte
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
- Rekrutierung
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Kontakt:
- Amanda Burnside, PhD
- Telefonnummer: 312-227-2785
- E-Mail: aburnside@luriechildrens.org
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Kontakt:
- Danielle Cory, MENG
- E-Mail: dcory@luriechildrens.org
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer sind für die Teilnahme an der aktuellen Studie berechtigt, wenn sie Eltern/Vormunde von Jugendlichen im Alter von 10-17 Jahren sind, die eine psychiatrische Untersuchung in der Notaufnahme wegen suizidaler Gedanken oder Verhaltensweisen erhalten haben und mit einem Sicherheitsplan entlassen werden
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Vormunde werden von der Rekrutierung ausgeschlossen, wenn der Jugendliche in staatlicher Obhut ist, wenn sie nicht fließend Englisch oder Spanisch sprechen, wenn der Patient zur medizinischen oder psychiatrischen Krankenhausaufnahme aufgenommen oder verlegt wird oder wenn sie nicht bereit sind, sich über das EMR in MyChart einzuschreiben. Die Ermittler schreiben auch nur einen Betreuer pro Patient ein. Mit anderen Worten, wenn ein Patient mit einem anderen Betreuer in die Notaufnahme zurückkehrt, werden die Ermittler den anderen Betreuer nicht einschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Telefonanrufe
Ein psychiatrischer Sozialarbeiter kontaktiert die Eltern/Erziehungsberechtigten innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme telefonisch. Anschließend erhält die Familie wöchentliche Telefonanrufe, bis sie entweder erfolgreich an psychiatrische Nachsorgedienste angebunden wurde oder darum bittet, nicht mehr kontaktiert zu werden. Andernfalls werden die Telefonanrufe wöchentlich bis zu 60 Tagen nach der Entlassung fortgesetzt.
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Die Eltern/Vormünder werden innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung aus der Notaufnahme telefonisch von einem psychiatrischen Sozialarbeiter kontaktiert. Anschließend erhält die Familie wöchentliche Telefonanrufe, bis sie entweder erfolgreich an psychiatrische Nachsorgedienste angebunden wurde oder darum bittet, nicht mehr kontaktiert zu werden.
Andernfalls werden die Telefonanrufe weiterhin wöchentlich bis zu 60 Tagen nach der Entlassung durchgeführt.
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Kein Eingriff: Standardbehandlung
Der Betreuer erhält das standardmäßige Nachsorgeprotokoll, sobald der Patient aus der Notaufnahme entlassen wurde.
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Experimental: Automatische MyChart-Nachrichten
Eltern/Vormunde erhalten automatische MyChart-Nachrichten, die pädagogische Inhalte bieten und Unterstützung bei der Nutzung von Sicherheitsplänen und der Einschränkung tödlicher Mittel sowie die Bedeutung der Verbindung zur Nachsorge vermitteln.
Diese Nachrichten werden innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung und dann wöchentlich für die ersten 60 Tage nach der Entlassung gesendet.
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Eltern/Erziehungsberechtigte erhalten automatische MyChart-Nachrichten innerhalb von 72 Stunden nach der ED-Entlassung, danach erhält die Familie wöchentliche Nachrichten bis zu 60 Tage nach der Entlassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ED-Wiederbesuche
Zeitfenster: Zwischen der Baseline-Aufnahme und der 90-Tage-Nachuntersuchung
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Anzahl der Notaufnahme-Wiederbesuche aufgrund einer psychischen Gesundheitshauptbeschwerde innerhalb von 90 Tagen nach dem ersten Notaufnahmekontakt
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Zwischen der Baseline-Aufnahme und der 90-Tage-Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: 90 Tage Nachbeobachtung
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Teilnehmerakzeptanz (unter Verwendung des Acceptability of Intervention; AIM-Maßes)
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90 Tage Nachbeobachtung
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Studienmachbarkeit
Zeitfenster: Ausgangswert
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Prozentsatz der infrage kommenden und angesprochenen Patienten, die einwilligen und in die Studie aufgenommen werden
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000386
- 25-0364 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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