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Supporto per i Caregiver Dopo le Visite al Pronto Soccorso di Salute Mentale (SCFMHEDV)

11 febbraio 2026 aggiornato da: Amanda Burnside, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Sostenere i Caregiver Dopo le Visite al Pronto Soccorso per Salute Mentale

I ricercatori intendono condurre uno studio pilota ibrido di efficacia-implementazione di tipo 1, randomizzato e controllato, confrontando 3 bracci con interventi di follow-up variabili. Saranno inclusi nello studio attuale i caregiver di giovani di età compresa tra 10 e 17 anni che si presentano al Pronto Soccorso del Lurie Children's Hospital con pensieri o comportamenti suicidari (STB) e vengono dimessi con un piano di sicurezza. Le famiglie verranno randomizzate per ricevere: 1) il trattamento abituale, 2) telefonate di follow-up, oppure 3) messaggi automatici tramite MyChart nel sistema elettronico di cartella clinica (EMR).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti sono idonei a partecipare allo studio attuale se sono genitori/tutori di giovani di età compresa tra 10 e 17 anni che hanno ricevuto una valutazione psichiatrica in PS per pensieri o comportamenti suicidari e vengono dimessi con un piano di sicurezza

Criteri di esclusione:

  • I genitori/tutori saranno esclusi dal reclutamento se il giovane è in custodia dello stato, se non sono competenti in inglese o spagnolo, se il paziente viene ricoverato o trasferito per un ricovero ospedaliero medico o psichiatrico, o se non sono disposti a iscriversi a MyChart tramite l'EMR. Gli investigatori stanno inoltre arruolando solo un caregiver per paziente. In altre parole, se un paziente ritorna in PS con un caregiver diverso, gli investigatori non arruoleranno l'altro caregiver.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telefonate
I genitori/tutori vengono contattati telefonicamente da un assistente sociale psichiatrico entro 72 ore dalla dimissione dal PS, dopodiché la famiglia riceve chiamate settimanali fino a quando non si connette con successo ai servizi di salute mentale di follow-up o chiede di non essere più contattata.
Altrimenti, le telefonate continueranno a essere effettuate settimanalmente fino a 60 giorni dopo la dimissione.
Comportamentale: Telefonate
I genitori/tutori vengono contattati telefonicamente da un assistente sociale psichiatrico entro 72 ore dalla dimissione dal PS, dopodiché la famiglia riceve telefonate settimanali fino a quando non si connette con successo ai servizi di salute mentale di follow-up o chiede di non essere più contattata. Altrimenti, le telefonate continueranno a essere effettuate settimanalmente fino a 60 giorni dopo la dimissione.
Nessun intervento: Trattamento Standard
Il caregiver riceve il protocollo standard di follow-up una volta che il paziente è stato dimesso dal Pronto Soccorso.
Sperimentale: Messaggi Automatici di MyChart
I genitori/tutori ricevono automaticamente messaggi su MyChart che forniscono contenuti educativi e supporto sull'utilizzo dei piani di sicurezza e sulla limitazione dei mezzi letali, nonché sull'importanza di connettersi alle cure di follow-up. Questi messaggi vengono inviati entro 72 ore dalla dimissione e poi settimanalmente per i primi 60 giorni dopo la dimissione.
Comportamentale: Messaggi Automatici MyChart
I genitori/tutori ricevono messaggi automatici su MyChart entro 72 ore dalla dimissione dal Pronto Soccorso, poi la famiglia riceve messaggi settimanali fino a 60 giorni dopo la dimissione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite di Ritorno al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Tra l'arruolamento basale e la valutazione di follow-up a 90 giorni
Numero di visite di ritorno al PS per un problema principale di salute mentale entro 90 giorni dal primo accesso in PS
Tra l'arruolamento basale e la valutazione di follow-up a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: 90 giorni di follow-up
Accettabilità da parte dei partecipanti (utilizzando la misura dell'Accettabilità dell'Intervento; AIM)
90 giorni di follow-up
Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: Baseline
Percentuale di pazienti idonei e contattati che acconsentono e vengono arruolati nello studio
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000386
  • 25-0364 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Pediatric Pandemic Network Pilot & Emerging Issues Grant)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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