- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07411924
Žvýkání, kognice a nutriční stav u roztroušené sklerózy
9. února 2026 aktualizováno: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Výzkum vztahu mezi žvýkací funkcí a kognitivními funkcemi, závažností onemocnění a nutričním stavem u osob s roztroušenou sklerózou
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi žvýkací funkcí a kognitivními funkcemi, závažností onemocnění a nutričním stavem u jedinců s diagnózou roztroušené sklerózy
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Seda Nur Kemer, PhD
- Telefonní číslo: +905467861866
- E-mail: sedakemer@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z osob ve věku 18 let a starších s diagnózou roztroušené sklerózy, které jsou sledovány v ambulantních neurologických klinikách.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologické nebo systémové onemocnění jiné než roztroušená skleróza, které může ovlivnit žvýkací funkci
- Neschopnost poskytnout adekvátní komunikaci nebo spolupráci z důvodu psychiatrických poruch
- Nediagnostikována roztroušená skleróza
- Neochota dobrovolně se účastnit studie
- Přítomnost závažných problémů bránících administraci dotazníku (zrakové a/nebo sluchové postižení)
- Anamnestický výskyt nebo přítomnost psychiatrických a/nebo jiných neurologických poruch
- Přítomnost závažných neurologických nálezů, které mohou negativně ovlivnit kognitivní výkon (např. těžká optická neuritida)
- Užívání léků ovlivňujících kognitivní funkce
- Užívání alkoholu nebo návykových látek
- Prodělání relapsu v posledním měsíci
- Léčba kortikosteroidy v posledním měsíci
- Anamnestický výskyt cévní mozkové příhody, nádorů hlavy a krku nebo revmatických onemocnění, která mohou ovlivnit polykací a žvýkací výkon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Roztroušená skleróza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozšířená škála zdravotního postižení (EDSS)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
Montrealský kognitivní test (MoCA)
Časové okno: Výchozí stav
|
Výchozí stav
|
|
Turecká verze Škály hodnocení příjmu potravy (T-EAT-10)
Časové okno: Základní hodnota
|
Základní hodnota
|
|
Dysfagie u roztroušené sklerózy (DYMUS)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
Test žvýkání a polyání tuhé stravy (TOMASS)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .