- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07411924
Żucie, funkcje poznawcze i stan odżywienia w stwardnieniu rozsianym
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Badanie związku między funkcją żucia a funkcjami poznawczymi, stopniem zaawansowania choroby i stanem odżywienia u osób ze stwardnieniem rozsianym
Celem tego badania jest zbadanie związku między funkcją żucia a funkcjami poznawczymi, ciężkością choroby i stanem odżywienia u osób z rozpoznaną stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Seda Nur Kemer, PhD
- Numer telefonu: +905467861866
- E-mail: sedakemer@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie składać się z osób w wieku 18 lat i starszych z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego, które są objęte opieką w poradniach neurologicznych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Ukończenie 18. roku życia
Kryteria wykluczenia:
- Występowanie choroby neurologicznej lub układowej innej niż stwardnienie rozsiane, która może wpływać na funkcję żucia
- Niezdolność do zapewnienia odpowiedniej komunikacji lub współpracy z powodu zaburzeń psychicznych
- Brak rozpoznania stwardnienia rozsianego
- Brak zgody na dobrowolny udział w badaniu
- Występowanie poważnych problemów uniemożliwiających przeprowadzenie kwestionariusza (zaburzenia wzroku i/lub słuchu)
- Wywiad lub obecność zaburzeń psychicznych i/lub innych zaburzeń neurologicznych
- Występowanie poważnych objawów neurologicznych, które mogą negatywnie wpływać na funkcje poznawcze (np. ciężkie zapalenie nerwu wzrokowego)
- Stosowanie leków wpływających na funkcje poznawcze
- Używanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
- Przebycie rzutu choroby w ciągu ostatniego miesiąca
- Otrzymanie leczenia kortykosteroidami w ciągu ostatniego miesiąca
- Wywiad udaru mózgu, raka głowy i szyi lub chorób reumatycznych, które mogą wpływać na funkcję połykania i żucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Stwardnienie rozsiane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozszerzona Skala Niesprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Punkt wyjściowy
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
|
Turecka wersja Skali Oceny Jedzenia (T-EAT-10)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
|
Dysfagia w stwardnieniu rozsianym (DYMUS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
|
Test Mastykacji i Połykania Pokarmów Stałych (TOMASS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Punkt wyjściowy
|
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .