- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07411924
Masticación, Cognición y Estado Nutricional en la Esclerosis Múltiple
9 de febrero de 2026 actualizado por: Seda Nur Kemer, Ondokuz Mayıs University
Investigación de la Relación Entre la Función Masticatoria y las Funciones Cognitivas, la Gravedad de la Enfermedad y el Estado Nutricional en Personas Con Esclerosis Múltiple
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre la función masticatoria y las funciones cognitivas, la gravedad de la enfermedad y el estado nutricional en personas diagnosticadas con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Seda Nur Kemer, PhD
- Número de teléfono: +905467861866
- Correo electrónico: sedakemer@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consistirá en individuos de 18 años o más diagnosticados con Esclerosis Múltiple que son seguidos en las clínicas ambulatorias de neurología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Tener una enfermedad neurológica o sistémica distinta de la Esclerosis Múltiple que pueda afectar la función masticatoria
- Incapacidad para proporcionar comunicación o cooperación adecuada debido a trastornos psiquiátricos
- No estar diagnosticado con Esclerosis Múltiple
- No ser voluntario para participar en el estudio
- Presencia de problemas graves que impidan la administración del cuestionario (deficiencias visuales y/o auditivas)
- Antecedentes o presencia de trastornos psiquiátricos y/u otros trastornos neurológicos
- Presencia de hallazgos neurológicos graves que puedan afectar negativamente el rendimiento cognitivo (por ejemplo, neuritis óptica grave)
- Uso de medicamentos que afecten las funciones cognitivas
- Consumo de alcohol o sustancias
- Haber experimentado una recaída en el último mes
- Haber recibido tratamiento con corticosteroides en el último mes
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, cáncer de cabeza y cuello, o enfermedades reumáticas que puedan afectar el rendimiento de la deglución y masticación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Esclerosis múltiple
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EDSS)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Baseline
|
|
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea base
|
Línea base
|
|
Versión turca de la Escala de Evaluación de la Alimentación (T-EAT-10)
Periodo de tiempo: Línea base
|
Línea base
|
|
Disfagia en la Esclerosis Múltiple (DYMUS)
Periodo de tiempo: Línea base
|
Línea base
|
|
Prueba de Masticación y Deglución de Sólidos (TOMASS)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Línea de base
|
|
Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA)
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/283
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .