Změny endoteliálních buněk rohovky v oku naplněném silikonem (Endothelium)
Změny endotelových buněk rohovky v oku naplněném silikonem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Minia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti s rhegmatogenním odchlípením sítnice, kteří potřebují PPV.
-
Vylučovací kritéria:
1. Pacienti s dystrofií nebo degenerací rohovky. 2. Pacienti s anamnézou refrakční chirurgie, ať už rohovkové nebo implantace fakické nitrooční čočky.
3. Pacienti s anamnézou keratoplastiky. 4. Pacienti s anamnézou operace odchlípení sítnice na stejném oku. 5. Případy s recidivou během sledovacího období budou ze studie vyloučeny. 6. Pacienti s plynovou tamponádou. 7. Pacienti se silikonovým olejem 1000 cs. 8. Pacienti s patologiemi sítnice, jako je makulární díra, diabetické změny. 9. Pacienti podstupující fakovitrektomii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Změny endoteliálních buněk rohovky v oku naplněném Silicon 2000 cs.
studie změn endoteliálních buněk rohovky v oku naplněném Silicon 2000 cs.
|
|
Změny endoteliálních buněk rohovky v oku vyplněném silikonem 5000 cs.
studie změn endoteliálních buněk rohovky v oku naplněném silikonem 5000 cs
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny endotelových buněk rohovky v oku vyplněném silikonem.
Časové okno: 4 měsíce
|
Změny endoteliálních buněk rohovky: hustota buněk (buňky/mm²), variační koeficient (%) v oku naplněném silikonem 1 a 3 měsíce po operaci
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1564/6/2025.
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .