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Veränderungen der Hornhautendothelzellen im silikongefüllten Auge (Endothelium)

14. Februar 2026 aktualisiert von: Amr Abdelhamid, Minia University
Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Hornhautendothelzellen nach Pars-plana-Vitrektomie bei rhegmatogener Netzhautablösung zu bewerten, die Ergebnisse unter Verwendung verschiedener Silikonöl-Viskositäten zu vergleichen und zu beurteilen, ob diese Veränderungen nach der Silikonentfernung reversibel sind oder nicht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Hornhautendothelzellen nach Pars-plana-Vitrektomie bei rhegmatogener Netzhautablösung zu bewerten, die Ergebnisse unter Verwendung verschiedener Silikonölviskositäten zu vergleichen und zu beurteilen, ob diese Veränderungen nach Silikonentfernung reversibel sind oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61111
        • Minia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung, die eine PPV benötigen, werden in diese Studie eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle Patienten mit rhegmatogener Netzhautablösung, die eine PPV benötigen, werden in diese Studie eingeschlossen.

-

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit Hornhautdystrophien oder -degeneration.
    2. Patienten mit einer Vorgeschichte refraktiver Chirurgie, entweder Hornhaut- oder phake IOL-Implantation.
    3. Patienten mit einer Vorgeschichte von Keratoplastik.
    4. Patienten mit einer Vorgeschichte von Netzhautablösungschirurgie am gleichen Auge.
    5. Wiederkehrende Fälle während der Nachbeobachtungszeit werden aus der Studie entfernt.
    6. Patienten mit Gastamponade.
    7. Patienten mit Silikonöl 1000 cs.
    8. Patienten mit Netzhautpathologien wie Makulaloch, diabetischen Veränderungen.
    9. Patienten, die sich einer Phakovitrektomie unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Veränderungen der Hornhautendothelzellen im Silikon-2000-cs-gefüllten Auge.
Studie der Veränderungen der Hornhautendothelzellen in mit Silikon 2000 cs gefüllten Augen.
Veränderungen der Hornhautendothelzellen im mit Silikon 5000 cs gefüllten Auge.
Studie zu Veränderungen der Hornhautendothelzellen im mit Silicon 5000 cs gefüllten Auge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Hornhautendothelzellen im silikongefüllten Auge.
Zeitfenster: 4 Monate
Hornhautendothelzellveränderungen Zellendichte (Zellen/mm), Variationskoeffizient (%) im silikongefüllten Auge 1 und 3 Monate postoperativ
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1564/6/2025.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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