- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07418606
Förändringar i hornhinnans endotelceller i silikonfyllda ögon (Endothelium)
Förändringar i hornhinneendotelcellen i silikonfyllda ögon
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Minia University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla patienter med rhegmatogena näthinneavlossningar som behöver PPV kommer att inkluderas i denna studie.
-
Exklusionskriterier:
1. Patienter med hornhinnedystrofier eller degeneration.
2. Patienter med tidigare refraktiv kirurgi, antingen hornhinnesurgery eller fakoemulsifikation med linsimplantat.
3. Patienter med tidigare keratoplastik.
4. Patienter med tidigare näthinneavlossningsoperation i samma öga.
5. Återfall under uppföljningsperioden kommer att uteslutas från studien.
6. Patienter med gastamponad.
7. Patienter med silikonolja 1000 cs.
8. Patienter med retinala patologier som makulahål, diabetiska förändringar.
9. Patienter som genomgår fakovitrektomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Förändringar i hornhinneendotelcellerna i ögat fyllt med silicon 5000 cs
studie av förändringar i hornhinneendotelceller i ögat fyllt med Silicon 5000 cs
|
|
Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
study of Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hornhinnans endotelceller i silikonfyllda ögon.
Tidsram: 4 månader
|
Ändringar av hornhinneendotelceller celldensitet (celler/mm), variationskoefficient(%) i silikonfyllt öga vid 1 och 3 månader postoperativt
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1564/6/2025.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .