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Modifications des cellules endothéliales cornéennes dans l'œil rempli de silicone (Endothelium)

26 juin 2026 mis à jour par: Amr Abdelhamid, Minia University
L'objectif de cette étude est d'évaluer les modifications des cellules endothéliales cornéennes après une vitrectomie pars plana dans le décollement de rétine rhégmatogène, de comparer les résultats en utilisant différentes viscosités d'huile de silicone, et d'évaluer si ces modifications sont réversibles après le retrait du silicone ou non.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'évaluer les modifications des cellules endothéliales cornéennes après une vitrectomie par la pars plana dans le décollement de la rétine rhégmatogène, de comparer les résultats en utilisant différentes viscosités d'huile de silicone, et d'évaluer si ces modifications sont réversibles après le retrait du silicone ou non.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Minya, Egypte, 61111
        • Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients présentant un décollement de la rétine rhégmatogène nécessitant une PPV seront inclus dans cette étude.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients présentant un décollement de la rétine rhégmatogène nécessitant une PPV seront inclus dans cette étude.

-

Critères d'exclusion :

  • 1. Patients atteints de dystrophies ou de dégénérescence cornéenne.
    2. Patients ayant des antécédents de chirurgie réfractive, qu'elle soit cornéenne ou par implantation de LIO phake.

    3. Patients ayant des antécédents de kératoplastie.
    4. Patients ayant des antécédents de chirurgie du décollement de la rétine dans le même œil.
    5. Les cas récurrents pendant la période de suivi seront exclus de l'étude.
    6. Patients avec un tamponnement gazeux.
    7. Patients avec de l'huile de silicone 1000 cs.
    8. Patients présentant des pathologies rétiniennes telles qu'un trou maculaire, des modifications diabétiques.
    9. Patients subissant une phacovitrectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Modifications des cellules endothéliales cornéennes dans l'œil rempli de silicone 5000 cs
étude des changements des cellules endothéliales cornéennes dans l'œil rempli de silicone 5000 cs.
Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
study of Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des cellules endothéliales cornéennes dans l'œil rempli de silicone.
Délai: 4 mois
Modifications des cellules endothéliales cornéennes densité cellulaire (cellules/mm), coefficient de variation (%) dans l'œil rempli de silicone à 1 et 3 mois postopératoires
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1564/6/2025.

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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