- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07418606
Modifications des cellules endothéliales cornéennes dans l'œil rempli de silicone (Endothelium)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61111
- Minia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients présentant un décollement de la rétine rhégmatogène nécessitant une PPV seront inclus dans cette étude.
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Critères d'exclusion :
1. Patients atteints de dystrophies ou de dégénérescence cornéenne.
2. Patients ayant des antécédents de chirurgie réfractive, qu'elle soit cornéenne ou par implantation de LIO phake.3. Patients ayant des antécédents de kératoplastie.
4. Patients ayant des antécédents de chirurgie du décollement de la rétine dans le même œil.
5. Les cas récurrents pendant la période de suivi seront exclus de l'étude.
6. Patients avec un tamponnement gazeux.
7. Patients avec de l'huile de silicone 1000 cs.
8. Patients présentant des pathologies rétiniennes telles qu'un trou maculaire, des modifications diabétiques.
9. Patients subissant une phacovitrectomie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Modifications des cellules endothéliales cornéennes dans l'œil rempli de silicone 5000 cs
étude des changements des cellules endothéliales cornéennes dans l'œil rempli de silicone 5000 cs.
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Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
study of Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des cellules endothéliales cornéennes dans l'œil rempli de silicone.
Délai: 4 mois
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Modifications des cellules endothéliales cornéennes densité cellulaire (cellules/mm), coefficient de variation (%) dans l'œil rempli de silicone à 1 et 3 mois postopératoires
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1564/6/2025.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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