- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07418606
Endringer i hornhinnens endotelceller i silikonfylte øyne (Endothelium)
Endringer i hornhinnens endotelceller i silikonfylt øye
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Minia University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Alle pasienter med rhegmatogen netthinneavløsning som trenger PPV vil bli inkludert i denne studien.
-
Ekskluderingskriterier:
1. Pasienter med hornhinnedystrofi eller degenerasjon. 2. Pasienter med historikk om refraktiv kirurgi, enten hornhinne- eller fakisk IOL-implantasjon.
3. Pasienter med historikk om keratoplasti. 4. Pasienter med historikk om netthinneavløsningskirurgi i samme øye. 5. Tilbakevendende tilfeller under oppfølgingsperioden vil bli fjernet fra studien. 6. Pasienter med gastamponade 7. Pasienter med silikonolje 1000 cs 8. Pasienter med netthinne patologier som makulahull, diabetiske forandringer 9. Pasienter som gjennomgår fakovitrektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Endringer i hornhinnens endotelceller i øye fylt med silikon 5000 cs.
studie av endotelcelleendringer i hornhinnen i silikon 5000 cs-fylte øye.
|
|
Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
study of Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hornhinneendotelceller i silikonfylt øye.
Tidsramme: 4 måneder
|
Endringer i hornhinnens endotelceller: celletetthet (celler/mm²), variasjonskoeffisient (%) i silikonfylt øye ved 1 og 3 måneder postoperativt
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1564/6/2025.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .