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Alterações das Células Endoteliais da Córnea em Olho Preenchido com Silicone (Endothelium)

26 de junho de 2026 atualizado por: Amr Abdelhamid, Minia University
O objetivo deste estudo é avaliar as alterações das células endoteliais da córnea após vitrectomia via pars plana no descolamento da retina regmatogénico, comparar os resultados utilizando diferentes viscosidades do óleo de silicone e avaliar se estas alterações são reversíveis após a remoção do silicone ou não.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar as alterações das células endoteliais da córnea após vitrectomia pars plana no descolamento da retina regmatogénico, comparar os resultados utilizando diferentes viscosidades do óleo de silicone e avaliar se essas alterações são reversíveis após a remoção do silicone ou não.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Minya, Egito, 61111
        • Minia University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com descolamento de retina regmatogénico que necessitem de vitrectomia posterior pars plana (PPV) serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão: Todos os pacientes com descolamento de retina regmatogénico que necessitem de vitrectomia posterior serão incluídos neste estudo.

-

Critérios de Exclusão:

  • 1. Pacientes com distrofias ou degenerações da córnea.
    2. Pacientes com histórico de cirurgia refrativa, seja implante de lente intraocular fácica ou cirurgia corneana.
    3. Pacientes com histórico de ceratoplastia.
    4. Pacientes com histórico de cirurgia de descolamento de retina no mesmo olho.
    5. Casos recorrentes durante o período de acompanhamento serão removidos do estudo.
    6. Pacientes com tamponamento de gás.
    7. Pacientes com óleo de silicone 1000 cs.
    8. Pacientes com patologias da retina, como buraco macular ou alterações diabéticas.
    9. Pacientes submetidos a facovitrectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Alterações das Células Endoteliais da Córnea em Olho Preenchido com Silicone 5000 cs.
estudo das Alterações das Células Endoteliais da Córnea no Olho Preenchido com Silicone 5000 cs.
Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
study of Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações das Células Endoteliais da Córnea em Olho Preenchido com Silicone.
Prazo: 4 meses
Alterações das Células Endoteliais da Córnea densidade celular (células/mm), coeficiente de variação (%) em Olho Preenchido com Silicone aos 1 e 3 meses pós-operatórios
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1564/6/2025.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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