- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07418606
Cambiamenti delle Cellule Endoteliali Corneali nell'Occhio Riempiuto di Silicone (Endothelium)
Cambiamenti delle Cellule Endoteliali Corneali in Occhio Riempito di Silicone
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61111
- Minia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Tutti i pazienti con distacco di retina regmatogeno che necessitano di PPV saranno inclusi in questo studio.
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Criteri di esclusione:
1. Pazienti con distrofie o degenerazioni corneali. 2. Pazienti con anamnesi di chirurgia refrattiva, sia corneale che con impianto di IOL fachica.
3. Pazienti con anamnesi di cheratoplastica. 4. Pazienti con anamnesi di chirurgia per distacco di retina nello stesso occhio. 5. I casi recidivanti durante il periodo di follow-up saranno rimossi dallo studio. 6. Pazienti con tamponamento a gas. 7. Pazienti con olio siliconico 1000 cs. 8. Pazienti con patologie retiniche come foro maculare, alterazioni diabetiche. 9. Pazienti sottoposti a facovitrectomia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cambiamenti delle Cellule Endoteliali Corneali nell'Occhio Riempiuto con Silicon 2000 cs.
studio dei cambiamenti delle cellule endoteliali corneali nell'occhio riempito con Silicon 2000 cs
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Cambiamenti delle Cellule Endoteliali Corneali in Occhio Riempiuto con Silicon 5000 cs.
studio delle variazioni delle cellule endoteliali corneali nell'occhio riempito con Silicon 5000 cs
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti delle cellule endoteliali corneali in occhio riempito di silicone.
Lasso di tempo: 4 mesi
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Cambiamenti delle Cellule Endoteliali Corneali densità cellulare (cellule/mm), coefficiente di variazione (%) nell'Occhio Riempito di Silicone a 1 e 3 mesi postoperatori
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1564/6/2025.
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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