- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07418606
Ændringer i hornhindens endotelceller i silikonfyldt øje (Endothelium)
Ændringer i Hornhindens Endotelceller i Silikonefyldt Øje
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Minia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter med rhegmatogen netvæbsskærm, der har brug for PPV, vil blive inkluderet i dette studie.
-
Eksklusionskriterier:
1. Patienter med corneadystrofi eller degeneration. 2. Patienter med en historie med refraktiv kirurgi, enten corneal eller phakisk IOL-implantation.
3. Patienter med en historie med keratoplastik. 4. Patienter med en historie med netvæbsskærmsoperation i samme øje. 5. Tilbagevendende tilfælde i opfølgningsperioden vil blive fjernet fra studiet. 6. Patienter med gastamponade 7. Patienter med silikoneolie 1000 cs 8. Patienter med retinale patologier som makulahul, diabetiske forandringer 9. Patienter, der gennemgår fakovitrektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ændringer i Hornhindens Endotelceller i Silikone 2000 cs Fyldt Øje.
undersøgelse af Hornhindens Endotelcelleændringer I Silicone 2000 cs Fyldt Øje.
|
|
Ændringer i Hornhindens Endotelceller i Silicon 5000 cs Fyldt Øje.
Undersøgelse af forandringer i hornhindens endothelceller i øje fyldt med silicon 5000 cs.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hornhindens endothelceller i silikonfyldt øje.
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændringer i hornhindens endotelceller: celletæthed (celler/mm), variationskoefficient (%) i silikonefyldt øje 1 og 3 måneder postoperativt
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1564/6/2025.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .