- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07418606
Silikonilla Täytetyn Silmän Sarveiskalvon Endoteelisoluiden Muutokset (Endothelium)
Silikoni-täytteisen silmän sarveiskalvon endotelisoluissa tapahtuvat muutokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Minia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on Rhegmatogeeninen verkkokalvon irtauma ja jotka tarvitsevat PPV:tä, sisällytetään tähän tutkimukseen.
-
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on sarveiskalvon dystrofiat tai degeneraatio. 2. Potilaat, joilla on taustalla taittovirheleikkaus, joko sarveiskalvoon tai fakoiseen IOL-implantointiin liittyvä.
3. Potilaat, joilla on taustalla keratoplastia. 4. Potilaat, joilla on taustalla verkkokalvon irtauman leikkaus samassa silmässä. 5. Toistuvat tapaukset seuranta-aikana poistetaan tutkimuksesta. 6. Potilaat, joilla on kaasutamponaadi. 7. Potilaat, joilla on silikonöljy 1000 cs. 8. Potilaat, joilla on verkkokalvon patologioita, kuten kelkkakuoppa, diabetekseen liittyvät muutokset. 9. Potilaat, jotka käyvät läpi fakovitrektomian.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sarveiskalvon endoteelisolumuutokset Silikon 5000 cs -täytteisessä silmässä.
Silikoni 5000 cs:llä täytetyn silmän sarveiskalvon endotelisolumuutosten tutkimus.
|
|
Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
study of Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon endotelisolumuutokset silikonilla täytetyssä silmässä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sarveiskalvon endotelisoluiden muutokset solutiheys (solua/mm²), variaatiokerroin (%) silikonilla täytetyllä silmällä 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1564/6/2025.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .