- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07418606
Zmiany w komórkach śródbłonka rogówki w oku wypełnionym silikonem (Endothelium)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61111
- Minia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci z odwarstwieniem siatkówki typu regmatogennego, wymagającym witrektomii tylnej, zostaną włączeni do tego badania.
-
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjenci z dystrofiami lub zwyrodnieniami rogówki. 2. Pacjenci z historią chirurgii refrakcyjnej, zarówno rogówkowej, jak i wszczepienia soczewki fakijnej.
3. Pacjenci z historią keratoplastyki. 4. Pacjenci z historią operacji odwarstwienia siatkówki w tym samym oku. 5. Przypadki nawrotowe w okresie obserwacji zostaną wykluczone z badania. 6. Pacjenci z tamponadą gazową 7. Pacjenci z olejem silikonowym 1000 cs 8. Pacjenci z patologiami siatkówki, takimi jak otwór plamki, zmiany cukrzycowe 9. Pacjenci poddawani fako-witrektomii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zmiany w komórkach śródbłonka rogówki w oku wypełnionym silikonem 2000 cs.
badanie zmian komórek śródbłonka rogówki w oku wypełnionym Silicon 2000 cs
|
|
Zmiany w komórkach śródbłonka rogówki w oku wypełnionym silikonem 5000 cs.
badanie zmian komórek śródbłonka rogówki w oku wypełnionym silikonem 5000 cs
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany komórek śródbłonka rogówki w oku wypełnionym silikonem.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiany w komórkach śródbłonka rogówki gęstość komórek (komórki/mm²), współczynnik zmienności (%) w oku wypełnionym silikonem w 1 i 3 miesiące pooperacyjne
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1564/6/2025.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .