Cambios en las Células Endoteliales de la Córnea en el Ojo Relleno de Silicona (Endothelium)
26 de junio de 2026 actualizado por: Amr Abdelhamid, Minia University
Cambios en las Células Endoteliales Corneales en el Ojo Relleno con Silicona
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en las células endoteliales corneales tras una vitrectomía pars plana en un desprendimiento de retina regmatógeno, comparar los resultados utilizando diferentes viscosidades de silicona y evaluar si estos cambios son reversibles tras la extracción de la silicona o no.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en las células endoteliales corneales después de una vitrectomía por vía pars plana en el desprendimiento de retina regmatógeno, comparar los resultados utilizando diferentes viscosidades de aceite de silicona, y evaluar si estos cambios son reversibles después de la extracción del silicona o no.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con desprendimiento de retina regmatógeno que requieran vitrectomía pars plana (PPV) serán incluidos en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes con desprendimiento de retina regmatógeno que requieran PPV serán incluidos en este estudio.
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Criterios de exclusión:
1. Pacientes con distrofias o degeneraciones corneales. 2. Pacientes con antecedentes de cirugía refractiva, ya sea corneal o implantación de lente intraocular fáquica.
3. Pacientes con antecedentes de queratoplastia. 4. Pacientes con antecedentes de cirugía de desprendimiento de retina en el mismo ojo. 5. Los casos recurrentes durante el período de seguimiento serán excluidos del estudio. 6. Pacientes con taponamiento con gas. 7. Pacientes con aceite de silicona 1000 cs. 8. Pacientes con patologías retinianas como agujero macular, cambios diabéticos. 9. Pacientes sometidos a facovitrectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cambios en las Células Endoteliales de la Córnea en el Ojo Relleno con Silicona 5000 cs
estudio de los cambios en las células endoteliales corneales en el ojo relleno con silicona de 5000 cs.
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Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
study of Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las Células Endoteliales Corneales en Ojo con Silicona.
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambios en las Células Endoteliales de la Córnea: densidad celular (células/mm²), coeficiente de variación (%) en ojos llenos de silicona a 1 y 3 meses postoperatorios
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1564/6/2025.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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