- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07418606
Veranderingen in het hoornvliesendotheel in een met siliconen gevuld oog (Endothelium)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61111
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle patiënten met rhegmatogene netvliesloslating die een PPV nodig hebben, zullen in deze studie worden opgenomen.
-
Exclusiecriteria:
1. Patiënten met corneadystrofieën of degeneratie. 2. Patiënten met een voorgeschiedenis van refractieve chirurgie, ofwel cornea of phakic IOL-implantatie.
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van keratoplastiek. 4. Patiënten met een voorgeschiedenis van netvliesloslatingschirurgie in hetzelfde oog. 5. Terugkerende gevallen tijdens de follow-upperiode zullen uit de studie worden verwijderd. 6. Patiënten met gas tamponnade. 7. Patiënten met siliconenolie 1000 cs. 8. Patiënten met netvliespathologieën zoals maculagat, diabetische veranderingen. 9. Patiënten die phacovitrectomie ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Veranderingen in het hoornvliesendotheel in het met Silicon 5000 cs gevulde oog.
onderzoek naar veranderingen in het hoornvliesendotheel in het oog gevuld met Silicon 5000 cs
|
|
Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
study of Corneal Endothelial Cell Changes In Silicon 2000 cTs Filled Eye .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het hoornvliesendotheel in het met siliconen gevulde oog.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hoornvlies endotheelcel veranderingen cel dichtheid (cellen/mm), variatiecoëfficiënt (%) in siliconengevuld oog na 1 en 3 maanden postoperatief
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1564/6/2025.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .