- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07418697
Vliv výukových přístupů Halstedovy a Peytonovy na studenty ošetřovatelství
Vliv výukových přístupů Halsted a Peyton na znalosti, dovednosti a sebeřízené učení studentů ošetřovatelství při podávání injekcí do ventrogluteální oblasti: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Intramuskulární (IM) injekce je základní ošetřovatelská dovednost, která vyžaduje přesné anatomické znalosti, správnou techniku a bezpečnou praxi. Ventrogluteální místo je v klinických doporučeních v současnosti považováno za nejbezpečnější oblast pro IM injekce, protože je vzdáleno od hlavních nervů a cév a umožňuje účinnou absorpci léčiva. Identifikace správných anatomických orientačních bodů a přesné provedení procedury však může být pro studenty ošetřovatelství náročná, zejména během počátečního výcviku dovedností.
V ošetřovatelském vzdělávání se používají různé výukové přístupy k podpoře získávání psychomotorických dovedností. Tradiční Halstedův přístup („vidět jednou, udělat jednou“) je široce používán, protože je časově efektivní, ale nemusí poskytovat dostatečnou strukturu pro učení se složitým, vícekrokovým procedurám. Naproti tomu Peytonův čtyřkrokový výukový přístup nabízí strukturovanou a interaktivní metodu, která zahrnuje demonstraci, vysvětlení, opakování pod vedením studenta a samostatné provedení. Tento přístup je navržen tak, aby zlepšil porozumění, retenci dovedností a aktivní účast v učebním procesu.
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinky Halstedova výukového přístupu a Peytonova čtyřkrokového výukového přístupu na znalosti, výkon dovedností a samoregulované učení studentů ošetřovatelství v souvislosti s podáním ventrogluteální injekce. Studie je prováděna se studenty prvního ročníku ošetřovatelství zapsanými do předmětu Základy ošetřovatelství na univerzitě v Turecku během akademického roku 2025–2026.
Celkem 120 studentů ošetřovatelství je náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Všichni studenti dostávají stejnou teoretickou výuku a přístup ke standardizovaným instruktážním videím před laboratorní praxí. Kontrolní skupina je vyučována ventrogluteální injekci pomocí tradičního Halstedova přístupu, zatímco intervenční skupina dostává školení založené na Peytonově čtyřkrokové výukové metodě. Výkon dovedností je hodnocen pomocí objektivní strukturované klinické zkoušky (OSCE) se standardizovaným kontrolním seznamem dovedností. Úroveň znalostí je měřena pomocí ověřeného testu s výběrem z více možností a samoregulované učení je hodnoceno pomocí spolehlivé a ověřené škály samoregulovaného učení pro klinickou ošetřovatelskou praxi.
Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o tom, zda strukturovaný výukový přístup zlepšuje výsledky učení ve vzdělávání ošetřovatelských dovedností. Zjištění mohou přispět k vývoji účinnějších vzdělávacích strategií pro výuku vysoce rizikových a technicky náročných ošetřovatelských postupů, což v konečném důsledku podpoří bezpečnost pacientů a klinickou kompetenci budoucích sester.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Získávání psychomotorických ošetřovatelských dovedností je klíčovou součástí vysokoškolského vzdělávání sester a hraje zásadní roli při zajišťování bezpečnosti pacientů a klinické kompetence. Podávání intramuskulárních (IM) injekcí je jedním z nejčastěji prováděných ošetřovatelských výkonů a vyžaduje přesné anatomické znalosti, správnou techniku a dodržování aseptických zásad. Mezi místa pro IM injekce je ventrogluteální oblast současnými klinickými doporučeními doporučována jako nejbezpečnější volba díky své vzdálenosti od hlavních nervů a cév, dostatečné svalové hmotě a nižšímu riziku komplikací. Navzdory těmto výhodám je ventrogluteální injekce často studenty ošetřovatelství vnímána jako obtížná k naučení, protože vyžaduje přesnou identifikaci anatomických orientačních bodů a koordinovaný psychomotorický výkon.
Vyučovací metody používané ve vzdělávání ošetřovatelských dovedností mohou ovlivnit, jak účinně studenti získávají, uchovávají a aplikují složité klinické postupy. Halstedův výukový přístup, běžně shrnovaný jako "vidět jeden, udělat jeden", byl tradičně používán v dovednostních laboratořích pro svou jednoduchost a účinnost. Tento přístup však může být nedostatečný pro postupy zahrnující více po sobě jdoucích kroků a vyžadující vysokou úroveň kognitivního zapojení a povědomí o chybách. Naproti tomu Peytonův čtyřkrokový výukový přístup poskytuje strukturovaný rámec pro výcvik dovedností, který integruje pozorování, vysvětlení, zapojení studenta a samostatné procvičování. Aktivním zapojením studentů do učebního procesu se předpokládá, že Peytonův přístup prohlubuje porozumění, zlepšuje psychomotorický výkon a podporuje samoregulované učení.
Samoregulované učení je nezbytnou kompetencí pro studenty ošetřovatelství, zejména v klinických praxích, kde se od studentů očekává plánování, monitorování a hodnocení vlastního učení a výkonu. Vzdělávací strategie podporující aktivní účast a strukturovanou zpětnou vazbu mohou přispívat k rozvoji chování samoregulovaného učení. Ačkoli předchozí studie prokázaly účinnost Peytonova čtyřkrokového přístupu v různých klinických dovednostech, důkazy porovnávající tento přístup s tradiční Halstedovou metodou specificky pro výcvik ventrogluteální injekce ve vzdělávání sester zůstávají omezené.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena pro srovnání účinků Halstedova výukového přístupu a Peytonova čtyřkrokového výukového přístupu na výsledky učení studentů ošetřovatelství související s podáváním ventrogluteální injekce. Studie se zaměřuje na tři klíčové oblasti: kognitivní výsledky (znalosti související s ventrogluteální injekcí), psychomotorické výsledky (výkon dovedností hodnocený prostřednictvím objektivní strukturované klinické zkoušky) a výsledky učebního procesu (samoregulované učení v klinické ošetřovatelské praxi).
Studie je prováděna v kontrolovaném laboratorním prostředí jako součást předmětu Základy ošetřovatelství. Před laboratorními sezeními všichni účastníci obdrží standardizovanou teoretickou výuku o intramuskulárních injekcích a přístup k instruktážním videím připraveným vyučujícími. Tím je zajištěno, že základní expozice teoretickému obsahu a vizuálním učebním materiálům je u všech skupin stejná. Poté jsou laboratorní cvičení prováděna pomocí různých výukových přístupů podle přidělení do skupin.
Studenti zařazení do kontrolní skupiny absolvují výcvik ventrogluteální injekce pomocí tradičního Halstedova přístupu. V této metodě instruktor předvede postup, odpoví na otázky studentů a poté požádá studenty, aby dovednost provedli samostatně. Zpětná vazba je poskytována během a po cvičení k opravě chyb a upevnění správné techniky.
Studenti v intervenční skupině absolvují výcvik založený na Peytonově čtyřkrokovém výukovém přístupu. Tento přístup zahrnuje: (1) předvedení postupu bez verbálního vysvětlení, což umožňuje studentům pozorovat celou dovednost jako celek; (2) druhé předvedení doprovázené podrobným verbálním vysvětlením každého kroku; (3) provedení postupu instruktorem pod verbálním vedením studentů, což podporuje aktivní kognitivní zapojení; a (4) samostatné provedení postupu každým studentem. Tato strukturovaná posloupnost má podporovat porozumění logice postupu, zlepšit rozpoznávání chyb a napomoci zvládnutí dovednosti.
Po výcvikových sezeních jsou výsledky učení hodnoceny pomocí standardizovaných a ověřených měřicích nástrojů. Znalosti související s ventrogluteální injekcí jsou hodnoceny prostřednictvím předtestů a posttestů sestávajících z otázek s výběrem odpovědí. Výkon dovedností je hodnocen pomocí strukturovaného kontrolního seznamu během objektivní strukturované klinické zkoušky (OSCE). Samoregulované učení je měřeno pomocí ověřené škály samoregulovaného učení specifické pro klinickou ošetřovatelskou praxi. Před hlavní studií byla provedena pilotní studie k posouzení srozumitelnosti a proveditelnosti nástrojů pro sběr dat a pilotní data nebyla zahrnuta do konečné analýzy.
Analýza dat se zaměřuje na porovnání změn ve znalostech, výkonu dovedností a samoregulovaném učení mezi skupinami. Statistické analýzy jsou prováděny pomocí vhodných neparametrických metod kvůli distribučním charakteristikám dat. Studie je prováděna v souladu s etickými principy a účast je dobrovolná s informovaným souhlasem získaným od všech studentů. Účast či neúčast neovlivňuje akademické hodnocení ani známky z předmětu.
Srovnáním tradičního a strukturovaného výukového přístupu v kontrolovaném vzdělávacím prostředí má tato studie přispět důkazy podloženými poznatky k efektivním výukovým strategiím pro vzdělávání ošetřovatelských dovedností. Očekává se, že výsledky budou informovat o návrhu kurikula a výukových praxích, zejména pro vysoce rizikové a technicky náročné postupy, jako je ventrogluteální injekce, a podpoří rozvoj kompetentních a samostatných ošetřovatelských profesionálů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gözde ÖZARAS ÖZ, PhD
- Telefonní číslo: +905323495280
- E-mail: gozdeozaras@karatekin.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Studenti ošetřovatelství v prvním ročníku bakalářského studia
- Zapsaní do předmětu Základy ošetřovatelství poprvé
- Před laboratorním cvičením zhlédli instruktážní videa o ventrogluteální intramuskulární injekci
- Dobrovolně souhlasí s účastí
- Poskytli písemný informovaný souhlas
- Účastní se všech naplánovaných teoretických a laboratorních školení
Kriteria pro vyloučení:
- Absolvent zdravotnického odborného učiliště
- Dříve absolvovali formální vzdělání nebo školení o technikách intramuskulární injekce
- Neúčastní se teoretických nebo laboratorních sezení souvisejících se studií
- Nevyplní nástroje pro sběr dat
- Odstoupí ze studie v jakékoli fázi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peytonova čtyřstupňová metoda výuky
Účastníci v této skupině dostávají školení ve ventrogluteální intramuskulární injekci pomocí Peytonova čtyřstupňového výukového přístupu, který zahrnuje demonstraci, vysvětlení, demonstraci řízenou studentem a samostatné provedení během laboratorní praxe.
|
Strukturovaný vzdělávací zásah založený na Peytonově čtyřkrokovém vyučovacím přístupu, zahrnující tichou demonstraci, demonstraci s vysvětlením, demonstraci vedenou studentem a samostatné provedení ventrogluteální intramuskulární injekce v laboratorním prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Halstedova metoda výuky
Účastníci v této skupině dostávají výcvik ve ventrogluteální intramuskulární injekci pomocí tradiční Halstedovy výukové metody („jednou vidět, jednou provést“) během laboratorní praxe.
|
Tradiční vzdělávací intervence založená na Halstedově výukové metodě ("jeden vidět, jeden udělat"), při které studenti pozorují postup ventrogluteální intramuskulární injekce a následně ji individuálně provádějí během laboratorního cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon dovednosti při ventrogluteální injekci
Časové okno: Ihned po dokončení školení v laboratoři
|
Dovednost při podávání intramuskulární injekce do ventrogluteální oblasti je hodnocena pomocí strukturovaného kontrolního seznamu dovedností pro ventrogluteální injekci během objektivně strukturované klinické zkoušky (OSCE).
Seznam obsahuje 33 položek hodnotících správné provedení každého kroku postupu.
Každá položka je hodnocena 0 (nesprávně/nevykonáno) nebo 1 (správně) a celkové skóre je převedeno na stupnici 0-100.
Vyšší skóre znamená lepší výkon dovedností.
|
Ihned po dokončení školení v laboratoři
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ARCS-ER-MED-2026-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání v ošetřovatelských dovednostech
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills