- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07418697
Die Auswirkung der Halsted- und Peyton-Lehrmethoden auf Pflegestudenten
Die Wirkung von Halsted- und Peyton-Lehrmethoden auf das Wissen, die Fertigkeiten und das selbstregulierte Lernen von Pflegeschülern bei der Verabreichung von Ventrogluteal-Injektionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die intramuskuläre (IM) Injektion ist eine grundlegende Pflegefähigkeit, die genaue anatomische Kenntnisse, korrekte Technik und sicheres Vorgehen erfordert. Der ventrogluteale Bereich wird derzeit in klinischen Leitlinien als sicherster Bereich für IM-Injektionen empfohlen, da er weit entfernt von großen Nerven und Blutgefäßen liegt und eine wirksame Medikamentenabsorption ermöglicht. Die korrekte Identifizierung der anatomischen Landmarken und die genaue Durchführung des Verfahrens können jedoch für Pflegeschüler*innen eine Herausforderung darstellen, insbesondere während der frühen Fertigkeitenschulung.
In der Pflegeausbildung werden verschiedene Lehrmethoden eingesetzt, um den Erwerb psychomotorischer Fähigkeiten zu unterstützen. Der traditionelle Halsted-Ansatz („eins sehen, eins machen“) ist weit verbreitet, da er zeiteffizient ist, bietet jedoch möglicherweise nicht genügend Struktur für das Erlernen komplexer, mehrstufiger Verfahren. Im Gegensatz dazu bietet Peytons vierstufiger Lehransatz eine strukturierte und interaktive Methode, die Demonstration, Erklärung, lernergeführte Wiederholung und eigenständige Durchführung umfasst. Dieser Ansatz soll das Verständnis, den Fertigkeitserhalt und die aktive Beteiligung am Lernprozess fördern.
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen des Halsted-Lehransatzes und des vierstufigen Lehransatzes von Peyton auf das Wissen, die Fertigkeitsleistung und das selbstregulierte Lernen von Pflegeschüler*innen in Bezug auf die ventrogluteale Injektionsverabreichung zu vergleichen. Die Studie wird mit Erstsemester-Pflegeschüler*innen durchgeführt, die im Studienjahr 2025-2026 an einer Universität in der Türkei den Kurs „Grundlagen der Pflege“ belegen.
Insgesamt werden 120 Pflegeschüler*innen zufällig entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Alle Studierenden erhalten vor dem Laborpraktikum die gleiche theoretische Unterweisung und Zugang zu standardisierten Lehrvideos. Die Kontrollgruppe wird in der ventroglutealen Injektion mit dem traditionellen Halsted-Ansatz unterrichtet, während die Interventionsgruppe eine Schulung auf der Grundlage von Peytons vierstufiger Lehrmethode erhält. Die Fertigkeitsleistung wird mittels einer objektiven strukturierten klinischen Untersuchung (OSCE) mit einer standardisierten Fertigkeits-Checkliste bewertet. Die Wissensstände werden mit einem validierten Multiple-Choice-Test gemessen, und das selbstregulierte Lernen wird mit einer zuverlässigen und validierten Selbstregulationsskala für die klinische Pflegepraxis bewertet.
Die Ergebnisse dieser Studie sollen Erkenntnisse darüber liefern, ob ein strukturierter Lehransatz die Lernergebnisse in der Pflegefertigkeitsausbildung verbessert. Die Ergebnisse können zur Entwicklung effektiverer Bildungsstrategien für die Vermittlung risikoreicher und technisch anspruchsvoller Pflegeverfahren beitragen und letztlich die Patientensicherheit und klinische Kompetenz zukünftiger Pflegekräfte unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Erwerb psychomotorischer Pflegefertigkeiten ist ein Kernbestandteil der grundständigen Pflegeausbildung und spielt eine entscheidende Rolle für die Patientensicherheit und klinische Kompetenz. Die Verabreichung intramuskulärer (IM) Injektionen ist eine der am häufigsten durchgeführten Pflegeprozeduren und erfordert präzises anatomisches Wissen, korrekte Technik und die Einhaltung aseptischer Prinzipien. Unter den IM-Injektionsstellen wird die ventrogluteale Region von aktuellen klinischen Leitlinien aufgrund ihrer Entfernung von großen Nerven und Blutgefäßen, ausreichender Muskelmasse und geringerem Komplikationsrisiko als sicherste Option empfohlen. Trotz dieser Vorteile wird die ventrogluteale Injektion von Pflegestudierenden oft als schwierig zu erlernen empfunden, da sie eine genaue Identifikation anatomischer Landmarken und koordinierte psychomotorische Leistung erfordert.
Die in der Pflegefertigkeitsausbildung eingesetzten Lehrmethoden können beeinflussen, wie effektiv Studierende komplexe klinische Prozeduren erwerben, behalten und anwenden. Der Halsted-Lehransatz, häufig als „sieh einen, mach einen“ zusammengefasst, wurde traditionell in Skills-Laboren eingesetzt, aufgrund seiner Einfachheit und Effizienz. Dieser Ansatz kann jedoch für Prozeduren unzureichend sein, die mehrere sequenzielle Schritte umfassen und ein hohes Maß an kognitiver Beteiligung und Fehlerbewusstsein erfordern. Im Gegensatz dazu bietet Peytons vierstufiger Lehransatz einen strukturierten Rahmen für das Fertigkeitstraining, der Beobachtung, Erklärung, Teilnahme der Lernenden und eigenständiges Üben integriert. Durch aktive Einbindung der Studierenden in den Lernprozess soll Peytons Ansatz ein tieferes Verständnis fördern, die psychomotorische Leistung verbessern und selbstreguliertes Lernen unterstützen.
Selbstreguliertes Lernen ist eine wesentliche Kompetenz für Pflegestudierende, insbesondere in klinischen Praxissettings, in denen von Lernenden erwartet wird, ihr eigenes Lernen und ihre Leistung zu planen, zu überwachen und zu bewerten. Bildungsstrategien, die aktive Teilnahme und strukturiertes Feedback fördern, können zur Entwicklung selbstregulierter Lernverhaltensweisen beitragen. Obwohl frühere Studien die Wirksamkeit von Peytons vierstufigem Ansatz bei verschiedenen klinischen Fertigkeiten gezeigt haben, bleibt die Evidenz, die diesen Ansatz speziell für das ventrogluteale Injektionstraining in der Pflegeausbildung mit der traditionellen Halsted-Methode vergleicht, begrenzt.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde konzipiert, um die Auswirkungen des Halsted-Lehransatzes und von Peytons vierstufigem Lehransatz auf die Lernergebnisse von Pflegestudierenden im Zusammenhang mit der ventroglutealen Injektionsverabreichung zu vergleichen. Die Studie konzentriert sich auf drei Schlüsselbereiche: kognitive Ergebnisse (Wissen zur ventroglutealen Injektion), psychomotorische Ergebnisse (Fertigkeitsleistung, bewertet durch eine objektiv strukturierte klinische Prüfung) und Lernprozessergebnisse (selbstreguliertes Lernen in der klinischen Pflegepraxis).
Die Studie wird in einer kontrollierten Laborsetting als Teil des Kurses „Grundlagen der Pflege“ durchgeführt. Vor den Laborsitzungen erhalten alle Teilnehmer standardisierte theoretische Unterweisungen zu intramuskulären Injektionen und Zugang zu von Dozenten erstellten Lehrvideos. Dies stellt sicher, dass die Grundlagenexposition gegenüber theoretischen Inhalten und visuellen Lernmaterialien zwischen den Gruppen gleich ist. Labortrainingssitzungen werden dann unter Verwendung verschiedener Lehransätze gemäß der Gruppenzuteilung durchgeführt.
Studierende, die der Kontrollgruppe zugewiesen sind, erhalten ventrogluteales Injektionstraining mit dem traditionellen Halsted-Ansatz. Bei dieser Methode demonstriert der Dozent die Prozedur, beantwortet Fragen der Studierenden und bittet dann die Studierenden, die Fertigkeit individuell durchzuführen. Feedback wird während und nach dem Üben gegeben, um Fehler zu korrigieren und korrekte Technik zu verstärken.
Studierende in der Interventionsgruppe erhalten Training basierend auf Peytons vierstufigem Lehransatz. Dieser Ansatz umfasst: (1) Demonstration der Prozedur ohne verbale Erklärung, damit Studierende die gesamte Fertigkeit als Ganzes beobachten können; (2) eine zweite Demonstration mit detaillierter verbaler Erklärung jedes Schrittes; (3) Durchführung der Prozedur durch den Dozenten unter verbaler Anleitung der Studierenden, um aktive kognitive Beteiligung zu fördern; und (4) eigenständige Durchführung der Prozedur durch jeden Studierenden. Diese strukturierte Abfolge soll das Verständnis der prozeduralen Logik fördern, die Fehlererkennung verbessern und die Fertigkeitsbeherrschung unterstützen.
Nach den Trainingssitzungen werden die Lernergebnisse mit standardisierten und validierten Messinstrumenten evaluiert. Wissen zur ventroglutealen Injektion wird durch Vor- und Nachtests mit Multiple-Choice-Fragen bewertet. Die Fertigkeitsleistung wird anhand einer strukturierten Checkliste während einer objektiv strukturierten klinischen Prüfung (OSCE) bewertet. Selbstreguliertes Lernen wird mit einer validierten Skala für selbstreguliertes Lernen spezifisch für die klinische Pflegepraxis gemessen. Vor der Hauptstudie wurde eine Pilotstudie durchgeführt, um die Klarheit und Durchführbarkeit der Datenerhebungsinstrumente zu bewerten, und Pilotdaten wurden nicht in die endgültige Analyse einbezogen.
Die Datenanalyse konzentriert sich auf den Vergleich von Veränderungen in Wissen, Fertigkeitsleistung und selbstreguliertem Lernen zwischen den Gruppen. Statistische Analysen werden unter Verwendung angemessener nichtparametrischer Methoden aufgrund der Verteilungscharakteristiken der Daten durchgeführt. Die Studie wird gemäß ethischer Prinzipien durchgeführt, und die Teilnahme ist freiwillig mit informierter Einwilligung aller Studierenden. Teilnahme oder Nichtteilnahme beeinflussen nicht die akademische Bewertung oder Kursnoten.
Durch den Vergleich eines traditionellen und eines strukturierten Lehransatzes in einer kontrollierten Bildungsumgebung zielt diese Studie darauf ab, evidenzbasierte Erkenntnisse zu effektiven Unterrichtsstrategien für die Pflegefertigkeitsausbildung beizutragen. Die Ergebnisse sollen die Curriculumsgestaltung und Lehrpraktiken informieren, insbesondere für hochriskante und technisch anspruchsvolle Prozeduren wie die ventrogluteale Injektion, und die Entwicklung kompetenter und selbstgesteuerter Pflegefachkräfte unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gözde ÖZARAS ÖZ, PhD
- Telefonnummer: +905323495280
- E-Mail: gozdeozaras@karatekin.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studierende der Krankenpflege im ersten Studienjahr
- Erstmalig im Kurs "Grundlagen der Krankenpflege" eingeschrieben
- Haben die Online-Lernvideos zur ventroglutealen intramuskulären Injektion vor der Laborpraxis angesehen
- Stimmen freiwillig zur Teilnahme zu
- Erteilen eine schriftliche Einwilligungserklärung
- Nehmen an allen geplanten theoretischen und praktischen Labortrainings teil
Ausschlusskriterien:
- Absolvent einer Berufsoberschule im Gesundheitswesen
- Haben bereits eine formale Ausbildung oder Schulung zu intramuskulären Injektionstechniken erhalten
- Nehmen nicht an den theoretischen oder praktischen Laborsitzungen im Rahmen der Studie teil
- Vervollständigen die Datenerhebungsinstrumente nicht
- Ziehen sich in irgendeiner Phase aus der Studie zurück
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Peyton Vier-Schritte-Lehrmethode
Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Schulung in ventroglutealer intramuskulärer Injektion unter Verwendung von Peytons Vier-Schritte-Lehrmethode, einschließlich Demonstration, Erklärung, lernergeführte Demonstration und eigenständiger Durchführung während der Laborpraxis.
|
Eine strukturierte pädagogische Intervention basierend auf Peytons Vier-Stufen-Lehransatz, einschließlich stummer Demonstration, Demonstration mit Erklärung, lernergeführter Demonstration und unabhängiger Durchführung einer ventroglutealen intramuskulären Injektion in einem Laborumfeld.
|
|
Aktiver Komparator: Halsted-Lehrmethode
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten während der Laborpraxis eine Schulung in der ventroglutealen intramuskulären Injektion mit der traditionellen Halsted-Lehrmethode („see one, do one“).
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Eine traditionelle pädagogische Intervention basierend auf der Halsted-Lehrmethode ("see one, do one"), bei der Studierende den ventroglutealen intramuskulären Injektionsvorgang beobachten und ihn dann individuell während der Laborpraxis durchführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ventrogluteale Injektionsfertigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Labortrainingssitzung
|
Die Fertigkeitsausführung bei der ventroglutealen intramuskulären Injektion wird mithilfe einer strukturierten Ventrogluteal-Injektions-Fertigkeiten-Checkliste während einer objektiven strukturierten klinischen Prüfung (OSCE) bewertet.
Die Checkliste besteht aus 33 Punkten, die die korrekte Ausführung jedes Verfahrensschritts bewerten.
Jeder Punkt wird mit 0 (falsch/nicht durchgeführt) oder 1 (richtig) bewertet, und die Gesamtpunktzahlen werden in eine Skala von 0-100 umgewandelt.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Fertigkeitsausführung hin.
|
Unmittelbar nach Abschluss der Labortrainingssitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ARCS-ER-MED-2026-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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