Fylogenetické charakteristiky různých druhů rodu Candida a jejich vliv na klinický obraz pacientů s invazivní kandidózou. Co se změnilo během pandemie COVID-19?
Fylogenetické charakteristiky různých druhů kvasinek rodu Candida a jejich dopad na klinický obraz pacientů s invazivní kandidózou. Co se změnilo během pandemie COVID-19?
Testování antimikrobiální citlivosti (AST) kmenů C. parapsilosis způsobujících kandidemii v letech 2018 až 2021 prokázalo obecně sníženou citlivost na azoly s vysokou mírou rezistence na flukonazol. Tento fenotypový profil je nejvýraznější u kmenů C. parapsilosis; profil, který se v minulosti často nevyskytoval. Podle několika epidemiologických studií mají kmeny C. parapsilosis tendenci vykazovat rezistenci na echinokandiny, což nás vede k přesvědčení, že čelíme epidemii, která vyžaduje důkladnou analýzu dotyčných rezistencí.
Aktivovali jsme dozorový program, abychom ověřili, zda je tato epizoda epidemického charakteru, nebo spíše sporadického. Naším prvním problémem je vznikající rezistence C. parapsilosis na flukonazol, která by mohla být přičítána následujícím jevům:
- Dlouhodobá léčba dotyčným antimykotikem,
- Dobře zdokumentovaná bodová mutace v genu ERG11,
- Přeexprimace genů CDR1 a MDR1, které kódují aktivitu efluxních pump umístěných na membráně houbové buňky.
Chtěli jsme:
- Studovat výskyt různých druhů Candida způsobujících kandidemii, abychom vytvořili místní epidemiologický rámec.
- Určit nejčastěji izolované druhy Candida při BSI, abychom lépe porozuměli jejich fenotypovým a genotypovým charakteristikám. To může pomoci při výběru vhodné antimykotické léčby s přesnější predikcí klinických výsledků.
- Studovat schopnost různých druhů Candida produkovat biofilm, což se může ukázat jako velmi výhodné, zejména u perzistentních infekcí souvisejících s Candida navzdory cílené antimykotické léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
v hemokultuře
Popis
Kritéria pro zařazení:
dospělí pacienti starší 18 let
Kritéria pro vyloučení:
pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat výskyt různých druhů rodu Candida způsobujících kandidemii k vytvoření místního epidemiologického rámce
Časové okno: 24 měsíců
|
Absence specifických příznaků a symptomů kandidémie, jejich vysoce komplexní klinický obraz a vysoká úmrtnost – zejména když je antimykotická léčba opožděná – vyžaduje nutnost vyvinout účinnější způsoby, jak tento problém řešit.
S malým množstvím dostupných antimykotik a rostoucí mírou antimykotických rezistencí věříme, že naše úsilí může zlepšit léčbu kandidou způsobených BSI.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- p_57
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .