- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07422194
Fylogenetische kenmerken van verschillende Candida-soorten en hun impact op het klinische beeld van patiënten met invasieve candidiasis. Wat is er veranderd tijdens de COVID-pandemie?
Antimicrobiële gevoeligheidstesten (AST) van C. parapsilosis-stammen die candidemie veroorzaakten tussen 2018 en 2021 hebben een verminderde gevoeligheid voor azolen in het algemeen aangetoond, met hoge percentages fluconazolresistentie. Dit fenotypische profiel komt het meest tot uiting in C. parapsilosis-stammen; een profiel dat in het verleden niet vaak is aangetroffen. Volgens verschillende epidemiologische studies vertonen C. parapsilosis-stammen de neiging tot echinocandineresistentie, wat ons doet geloven dat we te maken hebben met een uitbraak die een grondige analyse van de betreffende resistenties vereist.<\/p>
We hebben een surveillanceprogramma geactiveerd om te verifiëren of dit incident van epidemische aard is of eerder sporadisch. Onze eerste zorg is die van de opkomende fluconazolresistentie in C. parapsilosis, die kan worden toegeschreven aan de volgende fenomenen:<\/p>
- Een langdurige behandeling met het betreffende antischimmelmiddel,<\/li>
- De goed gedocumenteerde puntmutatie in het ERG11-gen,<\/li>
- Overexpressie van de CDR1- en MDR1-genen die coderen voor de activiteit van effluxpompen op het membraan van de schimmelcel.<\/li><\/ul>
We beoogden:<\/p>
- De incidentie van verschillende Candida-soorten die candidemie veroorzaken te bestuderen om een lokaal epidemiologisch kader te ontwerpen.<\/li>
- De meest geïsoleerde Candida-soorten in BSIs te bepalen om een beter inzicht te krijgen in hun fenotypische en genotypische kenmerken. Dit kan helpen bij de keuze van een geschikte antischimmelbehandeling met een nauwkeurigere voorspelling van klinische uitkomsten.<\/li>
- De potentie van verschillende Candida-soorten om biofilm te produceren te bestuderen, wat zeer voordelig kan blijken, vooral bij aanhoudende Candida-gerelateerde infecties ondanks een gerichte antischimmelbehandeling.<\/li><\/ul>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
isolatie in bloedkweek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de incidentie van verschillende Candida-soorten die candidemie veroorzaken om een lokaal epidemiologisch kader te ontwerpen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De afwezigheid van specifieke tekenen en symptomen van candidemie, hun zeer complexe klinische beeld en hoge mortaliteit - vooral wanneer de antischimmelbehandeling wordt uitgesteld - vraagt om de noodzaak om effectievere manieren te ontwikkelen om het probleem tegen te gaan.
Met weinig antischimmelmiddelen beschikbaar en toenemende percentages antischimmelresistenties, geloven we dat onze inspanningen het beheer van Candida-gerelateerde BSI's kunnen verbeteren.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- p_57
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .