- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07422194
Fylogenetiske egenskaper hos ulike Candida-arter og deres innvirkning på det kliniske bildet hos pasienter med invasiv candidiasis. Hva har endret seg under COVID-pandemien?
Fylogenetiske egenskaper hos ulike Candida-arter og deres innvirkning på det kliniske bildet hos pasienter med invasiv kandidose. Hva har endret seg under COVID-pandemien?
Antimikrobiell følsomhetstesting (AST) av C. parapsilosis-stammer som forårsaker candidemi mellom 2018 og 2021 har vist redusert følsomhet for azoler generelt, med høye rater av fluconazol-resistens. Denne fenotypiske profilen er mest uttrykt i C. parapsilosis-stammer; en profil som ikke ofte har blitt påtruffet tidligere. Ifølge flere epidemiologiske studier har C. parapsilosis-stammer en tendens til å vise echinocandin-resistens, noe som får oss til å tro at vi står overfor et utbrudd som krever en grundig analyse av de aktuelle resistensene.
Vi har aktivert et overvåkingsprogram for å verifisere om denne episoden er av en epidemisk natur eller snarere en sporadisk. Vår første bekymring er den nye fluconazol-resistensen i C. parapsilosis, som kan tilskrives følgende fenomener:
- En langvarig behandling med det aktuelle antimykotikum,
- Den godt dokumenterte punktmutasjonen i ERG11-genet,
- Overuttrykk av CDR1- og MDR1-genene som koder for aktiviteten til efflukspumper lokalisert på soppcellens membran.
Vi hadde som mål å:
- Studere forekomsten av ulike Candida-arter som forårsaker candidemi for å utforme et lokalt epidemiologisk rammeverk.
- Bestemme de hyppigst isolerte Candida-artene i BSI-er for å oppnå en bedre forståelse av deres fenotypiske og genotypiske egenskaper. Dette kan bidra til valg av passende antimykotisk behandling med en mer nøyaktig prediksjon av kliniske utfall.
- Studere potensialet til ulike Candida-arter til å produsere biofilm, som kan vise seg å være svært fordelaktig, spesielt i vedvarende Candida-relaterte infeksjoner til tross for målrettet antimykotisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
isolering i blodkultur
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
voksne pasienter eldre enn 18 år
Eksklusjonskriterier:
pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer forekomsten av ulike Candida-arter som forårsaker kandidemi for å utforme et lokalt epidemiologisk rammeverk
Tidsramme: 24 måneder
|
Fraværet av spesifikke tegn og symptomer på kandidemi, deres svært komplekse kliniske bilder og høye dødelighet - spesielt når antimykotisk behandling forsinkes - gjør det nødvendig å utvikle mer effektive måter å motvirke problemet på.
Med få antimykotiske legemidler tilgjengelig og økende forekomst av antimykotisk resistens, mener vi at våre innsatser kan forbedre håndteringen av Candida-relaterte blodstrømsinfeksjoner.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- p_57
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .