- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07422194
Características Filogenéticas de Diferentes Especies de Candida y Su Impacto en el Cuadro Clínico de Pacientes Con Candidiasis Invasiva. ¿Qué Ha Cambiado Durante la Pandemia de COVID?
Características Filogenéticas de las Diferentes Especies de Candida y su Impacto en el Cuadro Clínico de Pacientes con Candidiasis Invasiva. ¿Qué Ha Cambiado Durante la Pandemia de COVID?
Las pruebas de sensibilidad antimicrobiana (AST) de las cepas de C. parapsilosis causantes de candidemia entre 2018 y 2021 han mostrado una susceptibilidad reducida a los azoles en general, con altas tasas de resistencia al fluconazol. Este perfil fenotípico se expresa más en las cepas de C. parapsilosis; un perfil que no se había encontrado con frecuencia en el pasado. Según varios estudios epidemiológicos, las cepas de C. parapsilosis tienden a mostrar resistencia a las equinocandinas, lo que nos lleva a creer que nos enfrentamos a un brote que requiere un análisis exhaustivo de las resistencias en cuestión.
Hemos activado un programa de vigilancia para verificar si este episodio es de naturaleza epidémica o más bien esporádico. Nuestra primera preocupación es la emergente resistencia al fluconazol en C. parapsilosis, que podría atribuirse a los siguientes fenómenos:
- Un tratamiento prolongado con el antifúngico en cuestión,
- La bien documentada mutación puntual en el gen ERG11,
- La sobreexpresión de los genes CDR1 y MDR1 que codifican la actividad de las bombas de eflujo ubicadas en la membrana celular del hongo.
Nuestro objetivo era:
- Estudiar la incidencia de varias especies de Candida causantes de candidemia para diseñar un marco epidemiológico local.
- Determinar las especies de Candida más comúnmente aisladas en BSIs para lograr una mejor comprensión de sus características fenotípicas y genotípicas. Esto puede ayudar en la elección de un tratamiento antifúngico apropiado con una predicción más precisa de los resultados clínicos.
- Estudiar el potencial de diferentes especies de Candida para producir biopelícula, lo que puede resultar muy ventajoso, especialmente en infecciones persistentes relacionadas con Candida a pesar de un tratamiento antifúngico dirigido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
en hemocultivo
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes adultos mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la incidencia de varias especies de Candida que causan candidemia para diseñar un marco epidemiológico local
Periodo de tiempo: 24 meses
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La ausencia de signos y síntomas específicos de candidemia, sus cuadros clínicos altamente complejos y la alta mortalidad - especialmente cuando se retrasa el tratamiento antimicótico - exigen la necesidad de desarrollar formas más eficaces de contrarrestar el problema.
Con pocos fármacos antifúngicos disponibles y tasas crecientes de resistencias antimicóticas, creemos que nuestros esfuerzos pueden mejorar el manejo de las BSIs relacionadas con Candida.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- p_57
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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