- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07422194
Caratteristiche Filogenetiche delle Diverse Specie di Candida e il Loro Impatto sul Quadro Clinico dei Pazienti con Candidosi Invasiva. Cosa è Cambiato Durante la Pandemia di COVID?
Caratteristiche Filogenetiche delle Diverse Specie di Candida e il Loro Impatto sul Quadro Clinico dei Pazienti con Candidiasi Invasiva. Cosa è Cambiato Durante la Pandemia di COVID?
Il test di suscettibilità antimicrobica (AST) dei ceppi di C. parapsilosis che causano candidemia tra il 2018 e il 2021 ha mostrato una ridotta suscettibilità agli azoli in generale, con alti tassi di resistenza al fluconazolo. Questo profilo fenotipico è più espresso nei ceppi di C. parapsilosis; un profilo che non è stato frequentemente riscontrato in passato. Secondo diversi studi epidemiologici, i ceppi di C. parapsilosis tendono a mostrare resistenza agli echinocandini, il che ci porta a credere che stiamo affrontando un focolaio che richiede un'analisi approfondita delle resistenze in questione.
Abbiamo attivato un programma di sorveglianza per verificare se questo episodio sia di natura epidemica o piuttosto sporadica. La nostra prima preoccupazione è quella della resistenza emergente al fluconazolo in C. parapsilosis, che potrebbe essere attribuita ai seguenti fenomeni:
- Un trattamento prolungato con l'antimicotico in questione,
- La ben documentata mutazione puntiforme nel gene ERG11,
- Sovraespressione dei geni CDR1 e MDR1 che codificano per l'attività delle pompe di efflusso situate sulla membrana della cellula fungina.
Ci siamo proposti di:
- Studiare l'incidenza di varie specie di Candida che causano candidemia per progettare un quadro epidemiologico locale.
- Determinare le specie di Candida più comunemente isolate nelle batteriemie (BSI) per ottenere una migliore comprensione delle loro caratteristiche fenotipiche e genotipiche. Questo può aiutare nella scelta di un trattamento antimicotico appropriato con una previsione più accurata degli esiti clinici.
- Studiare il potenziale di diverse specie di Candida di produrre biofilm, il che può rivelarsi altamente vantaggioso, specialmente nelle infezioni persistenti correlate alla Candida nonostante un trattamento antimicotico mirato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
pazienti adulti di età superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
pazienti di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare l'incidenza delle varie specie di Candida che causano candidemia per progettare un quadro epidemiologico locale
Lasso di tempo: 24 mesi
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L'assenza di segni e sintomi specifici della candidemia, i loro quadri clinici altamente complessi e l'alta mortalità – specialmente quando il trattamento antimicotico viene ritardato – richiedono lo sviluppo di metodi più efficaci per contrastare il problema.
Con pochi farmaci antifungini disponibili e tassi crescenti di resistenze antimicotiche, riteniamo che i nostri sforzi possano migliorare la gestione delle BSI correlate a Candida.
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- p_57
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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