- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07422194
Fylogenetiske egenskaber ved forskellige Candida-arter og deres indvirkning på det kliniske billede hos patienter med invasiv candidiasis. Hvad er ændret under COVID-pandemien?
Fylogenetiske karakteristika ved forskellige Candida-arter og deres indflydelse på det kliniske billede hos patienter med invasiv candidiasis. Hvad har ændret sig under COVID-pandemien?
Antimikrobiel følsomhedstestning (AST) af C. parapsilosis stammer, der forårsager candidæmi mellem 2018 og 2021, har vist en reduceret følsomhed over for azoler generelt, med høje rater af fluconazol-resistens. Denne fænotypiske profil er mest udtalt i C. parapsilosis stammer; en profil, der ikke tidligere er blevet stødt på hyppigt. Ifølge flere epidemiologiske undersøgelser har C. parapsilosis stammer en tendens til at vise echinocandin-resistens, hvilket får os til at tro, at vi står over for et udbrud, der kræver en grundig analyse af de pågældende resistenser.
Vi har aktiveret et overvågningsprogram for at verificere, om denne episode er af en epidemisk karakter eller snarere en sporadisk. Vores første bekymring er den spirende fluconazol-resistens i C. parapsilosis, som kan tilskrives følgende fænomener:
- En forlænget behandling med det pågældende antimykotikum,
- Den veldokumenterede punktmutation i ERG11-genet,
- Overekspression af CDR1- og MDR1-generne, som koder for aktiviteten af effluxpumper placeret på svampcellens membran.
Vi havde til formål at:
- Undersøge forekomsten af forskellige Candida-arter, der forårsager candidæmi, for at designe en lokal epidemiologisk ramme.
- Bestemme de mest almindeligt isolerede Candida-arter i BSI'er for at opnå en bedre forståelse af deres fænotypiske og genotypiske karakteristika. Dette kan hjælpe med valget af en passende antimykotisk behandling med en mere præcis forudsigelse af kliniske udfald.
- Undersøge potentialet for forskellige Candida-arter til at danne biofilm, hvilket kan vise sig at være meget fordelagtigt, især ved vedvarende Candida-relaterede infektioner på trods af en målrettet antimykotisk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
isolering i blodkultur
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
voksne patienter over 18 år
Eksklusionskriterier:
patienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg forekomsten af forskellige Candida-arter, der forårsager candidæmi, for at udarbejde en lokal epidemiologisk ramme
Tidsramme: 24 måneder
|
Fraværet af specifikke tegn og symptomer på candidæmi, deres højkomplekse kliniske billeder og høj dødelighed – især når den antimykotiske behandling forsinkes – understreger behovet for at udvikle mere effektive måder at imødegå problemet på.
Med få antimykotiske lægemidler tilgængelige og stigende forekomst af antimykotisk resistens, mener vi, at vores indsats kan forbedre håndteringen af Candida-relaterede blodstrømsinfektioner.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- p_57
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .