- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07422194
Características Filogenéticas de Diferentes Espécies de Candida e o seu Impacto no Quadro Clínico de Doentes com Candidíase Invasiva. O que Mudou Durante a Pandemia de COVID?
Características Filogenéticas de Diferentes Espécies de Candida e o Seu Impacto no Quadro Clínico de Doentes com Candidíase Invasiva. O Que Mudou Durante a Pandemia da COVID?
Os testes de suscetibilidade antimicrobiana (AST) de estirpes de C. parapsilosis que causam candidemia entre 2018 e 2021 mostraram uma suscetibilidade reduzida aos azóis em geral, com taxas elevadas de resistência ao fluconazol. Este perfil fenotípico é mais expresso em estirpes de C. parapsilosis; um perfil que não foi frequentemente encontrado no passado. De acordo com vários estudos epidemiológicos, as estirpes de C. parapsilosis tendem a mostrar resistência às equinocandinas, o que nos leva a acreditar que estamos perante um surto que exige uma análise aprofundada das resistências em questão.
Ativámos um programa de vigilância para verificar se este episódio é de natureza epidémica ou antes esporádica. A nossa primeira preocupação é a da resistência emergente ao fluconazol em C. parapsilosis, que pode ser atribuída aos seguintes fenómenos:
- Um tratamento prolongado com o antifúngico em questão,
- A bem documentada mutação pontual no gene ERG11,
- A sobreexpressão dos genes CDR1 e MDR1 que codificam a atividade das bombas de efluxo localizadas na membrana da célula fúngica.
Pretendemos:
- Estudar a incidência de várias espécies de Candida que causam candidemia para conceber um quadro epidemiológico local.
- Determinar as espécies de Candida mais comumente isoladas em BSIs para obter uma melhor compreensão das suas características fenotípicas e genotípicas. Isto pode auxiliar na escolha de um tratamento antifúngico adequado com uma previsão mais precisa dos resultados clínicos.
- Estudar o potencial de diferentes espécies de Candida para produzir biofilme, o que pode revelar-se altamente vantajoso, especialmente em infeções persistentes relacionadas com Candida, apesar de um tratamento antifúngico direcionado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pavia
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Pavia, Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
pacientes adultos com mais de 18 anos
Critérios de Exclusão:
pacientes com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar a incidência de várias espécies de Candida que causam candidemia para conceber um quadro epidemiológico local
Prazo: 24 meses
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A ausência de sinais e sintomas específicos de candidemia, o seu quadro clínico altamente complexo e a elevada mortalidade – especialmente quando o tratamento antifúngico é atrasado – exigem o desenvolvimento de formas mais eficazes de combater o problema.
Com poucos medicamentos antifúngicos disponíveis e taxas crescentes de resistência antifúngica, acreditamos que os nossos esforços podem melhorar a gestão das BSI relacionadas com Candida. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- p_57
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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