- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07422194
Cechy filogenetyczne różnych gatunków Candida i ich wpływ na obraz kliniczny pacjentów z kandydozą inwazyjną. Co zmieniło się w czasie pandemii COVID?
Charakterystyka filogenetyczna różnych gatunków Candida i ich wpływ na obraz kliniczny pacjentów z inwazyjną kandydozą. Co zmieniło się podczas pandemii COVID?
Badanie wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe (AST) szczepów C. parapsilosis wywołujących kandydemię w latach 2018-2021 wykazało zmniejszoną wrażliwość na azole ogólnie, z wysokim odsetkiem oporności na flukonazol. Ten profil fenotypowy jest najbardziej wyraźny w szczepach C. parapsilosis; profil, który w przeszłości nie był często spotykany. Według kilku badań epidemiologicznych szczepy C. parapsilosis wykazują tendencję do oporności na echinokandyny, co skłania nas do przekonania, że mamy do czynienia z ogniskiem, które wymaga dokładnej analizy omawianych oporności.
Wdrożyliśmy program nadzoru, aby sprawdzić, czy ten epizod ma charakter epidemiczny czy raczej sporadyczny. Naszym głównym zmartwieniem jest pojawiająca się oporność na flukonazol u C. parapsilosis, którą można przypisać następującym zjawiskom:
- Długotrwałe leczenie wspomnianym środkiem przeciwgrzybiczym,
- Dobrze udokumentowana mutacja punktowa w genie ERG11,
- Nadmierna ekspresja genów CDR1 i MDR1, które kodują aktywność pomp efflux znajdujących się w błonie komórkowej grzyba.
Naszym celem było:
- Zbadanie częstości występowania różnych gatunków Candida wywołujących kandydemię, aby opracować lokalne ramy epidemiologiczne.
- Określenie najczęściej izolowanych gatunków Candida w zakażeniach krwiopochodnych (BSI) w celu lepszego zrozumienia ich cech fenotypowych i genotypowych. Może to pomóc w wyborze odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego z dokładniejszym przewidywaniem wyników klinicznych.
- Zbadanie potencjału różnych gatunków Candida do wytwarzania biofilmu, co może okazać się bardzo korzystne, szczególnie w przypadku uporczywych zakażeń związanych z Candida pomimo ukierunkowanego leczenia przeciwgrzybiczego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
dorośli pacjenci powyżej 18 roku życia
Kryteria wykluczenia:
pacjenci poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj częstość występowania różnych gatunków Candida powodujących kandydemię w celu opracowania lokalnych ram epidemiologicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Brak specyficznych objawów kandydemii, ich wyjątkowo złożony obraz kliniczny oraz wysoka śmiertelność - zwłaszcza w przypadku opóźnienia leczenia przeciwgrzybiczego - wskazują na konieczność opracowania skuteczniejszych metod przeciwdziałania temu problemowi.
Przy niewielkiej liczbie dostępnych leków przeciwgrzybiczych i rosnącej oporności na środki przeciwgrzybicze uważamy, że nasze działania mogą poprawić postępowanie w przypadku zakażeń krwi wywołanych przez Candida.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- p_57
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .