- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07422194
Phylogenetische Merkmale verschiedener Candida-Arten und ihre Auswirkungen auf das klinische Bild von Patienten mit invasiver Candidiasis. Was hat sich während der COVID-Pandemie verändert?
Phylogenetische Merkmale verschiedener Candida-Arten und ihre Auswirkungen auf das klinische Bild von Patienten mit invasiver Candidiasis. Was hat sich während der COVID-Pandemie geändert?
Die antimikrobielle Empfindlichkeitsprüfung (AST) von C. parapsilosis-Stämmen, die zwischen 2018 und 2021 eine Candidämie verursachten, hat eine allgemein reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Azolen gezeigt, mit hohen Raten an Fluconazol-Resistenz. Dieses phänotypische Profil ist bei C. parapsilosis-Stämmen am ausgeprägtesten; ein Profil, das in der Vergangenheit nicht häufig angetroffen wurde. Laut mehreren epidemiologischen Studien neigen C. parapsilosis-Stämme dazu, Echinocandin-Resistenz zu zeigen, was uns zu der Annahme führt, dass wir einem Ausbruch gegenüberstehen, der eine gründliche Analyse der betreffenden Resistenzen erfordert.
Wir haben ein Überwachungsprogramm aktiviert, um zu überprüfen, ob es sich bei diesem Vorfall um einen epidemischen oder eher um einen sporadischen handelt. Unsere erste Sorge gilt der aufkommenden Fluconazol-Resistenz bei C. parapsilosis, die auf folgende Phänomene zurückgeführt werden könnte:
- Eine verlängerte Behandlung mit dem betreffenden Antimykotikum,
- Die gut dokumentierte Punktmutation im ERG11-Gen,
- Die Überexpression der CDR1- und MDR1-Gene, die für die Aktivität von Effluxpumpen auf der Membran der Pilzzelle kodieren.
Wir hatten folgende Ziele:
- Die Inzidenz verschiedener Candida-Arten, die Candidämie verursachen, zu untersuchen, um einen lokalen epidemiologischen Rahmen zu entwerfen.
- Die am häufigsten isolierten Candida-Arten bei Blutstrominfektionen (BSI) zu bestimmen, um ein besseres Verständnis ihrer phänotypischen und genotypischen Eigenschaften zu erlangen. Dies kann bei der Wahl einer geeigneten antimykotischen Behandlung mit einer genaueren Vorhersage der klinischen Ergebnisse helfen.
- Das Potenzial verschiedener Candida-Arten zur Biofilmbildung zu untersuchen, was sich als äußerst vorteilhaft erweisen kann, insbesondere bei persistierenden Candida-Infektionen trotz einer gezielten antimykotischen Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Isolierung in Blutkultur
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erwachsene Patienten älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Inzidenz verschiedener Candida-Arten, die Candidämie verursachen, um einen lokalen epidemiologischen Rahmen zu entwerfen
Zeitfenster: 24 Monate
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Das Fehlen spezifischer Anzeichen und Symptome einer Candidämie, ihre hochkomplexen klinischen Bilder und die hohe Mortalität – insbesondere wenn die antimykotische Behandlung verzögert wird – erfordern die Entwicklung wirksamerer Methoden zur Bekämpfung des Problems.
Bei nur wenigen verfügbaren Antimykotika und steigenden Raten antimykotischer Resistenzen glauben wir, dass unsere Bemühungen das Management Candida-bedingter Blutstrominfektionen verbessern können.
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- p_57
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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