- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07422194
Eri Candida-lajien fylogenettiset ominaisuudet ja niiden vaikutus invasiivista kandidoosia sairastavien potilaiden kliiniseen kuvaan. Mitä on muuttunut COVID-pandemian aikana?
Candida parapsilosis -kannojen, jotka aiheuttivat kandideemiaa vuosina 2018–2021, antimikrobisen herkkyystestauksen (AST) on osoittanut yleisesti alentunutta herkkyyttä asoleille korkean flukonatsoliresistenssin kanssa. Tämä fenotyyppinen profiili ilmenee voimakkaimmin C. parapsilosis -kannoissa; profiili, jota ei ole usein tavattu aiemmin. Useiden epidemiologisten tutkimusten mukaan C. parapsilosis -kannat osoittavat usein ekinokandiiniresistenssiä, mikä saa meidät uskomaan, että olemme edessä puhkeamassa, joka edellyttää kyseisten resistenssien perusteellista analyysiä.
Olemme aktivoineet valvontaohjelman varmistaaksemme, onko kyse epidemisesta vai pikemminkin satunnaisesta tapahtumasta. Ensimmäinen huolenaiheemme on C. parapsilosis -kantojen flukonatsoliresistenssin esiintyminen, joka voidaan liittää seuraaviin ilmiöihin:
- Pitkittynyt kyseisen sienenvastaisen lääkkeen hoito,
- ERG11-geenin hyvin dokumentoitu pistemutaatio,
- CDR1- ja MDR1-geenien yliekspressio, jotka koodaavat sienen solukalvolla sijaitsevien pumppujen toimintaa.
Tavoitteenamme oli:
- Tutkia eri Candida-lajien esiintyvyyttä kandideemian aiheuttajina paikallisen epidemiologisen viitekehyksen suunnittelua varten.
- Määrittää verenmyrkytyksissä (BSI) yleisimmin eristetyt Candida-lajit saavuttaaksemme paremman käsityksen niiden fenotyypillisistä ja genotyypillisistä ominaisuuksista. Tämä voi auttaa sopivan sienenvastaisen hoidon valinnassa ja kliinisten tulosten tarkemmassa ennustamisessa.
- Tutkia eri Candida-lajien kykyä tuottaa biofilmiä, mikä voi osoittautua erittäin hyödylliseksi erityisesti jatkuvissa Candida-liittyvissä infektioissa kohdennetusta sienenvastaisesta hoidosta huolimatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
aikuiset potilaat, yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
potilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki eri Candida-lajien esiintyvyyttä kandidemian aiheuttajina paikallisen epidemiologisen viitekehyksen suunnittelemiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kandidemian erityisten oireiden ja merkkien puuttuminen, niiden erittäin monimutkaiset kliiniset kuvat ja korkea kuolleisuus - erityisesti kun antimykoottista hoitoa viivytetään - vaatii tehokkaampien tapojen kehittämistä ongelman torjumiseksi.
Vähäisten saatavilla olevien sienilääkkeiden ja kasvavien antimykoottisten vastustuskykyjen vuoksi uskomme, että ponnistelumme voivat parantaa Candidaan liittyvien BSI:den hoitoa.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- p_57
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .