- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07422194
Филогенетические характеристики различных видов Candida и их влияние на клиническую картину у пациентов с инвазивным кандидозом. Что изменилось во время пандемии COVID?
Филогенетические характеристики различных видов Candida и их влияние на клиническую картину пациентов с инвазивным кандидозом. Что изменилось во время пандемии COVID?
Тестирование на чувствительность к противомикробным препаратам (AST) штаммов C. parapsilosis, вызывающих кандидемию в период с 2018 по 2021 год, показало снижение чувствительности к азолам в целом с высокими показателями устойчивости к флуконазолу. Этот фенотипический профиль наиболее выражен у штаммов C. parapsilosis; профиль, который в прошлом встречался нечасто. Согласно нескольким эпидемиологическим исследованиям, штаммы C. parapsilosis, как правило, демонстрируют устойчивость к эхинокандинам, что заставляет нас полагать, что мы столкнулись со вспышкой, требующей тщательного анализа рассматриваемых устойчивостей.
Мы активировали программу наблюдения, чтобы проверить, носит ли этот эпизод эпидемический характер или является скорее спорадическим. Наша первостепенная озабоченность — это возникающая устойчивость к флуконазолу у C. parapsilosis, которая может быть обусловлена следующими явлениями:
- Продолжительное лечение рассматриваемым противогрибковым препаратом,
- Хорошо документированная точечная мутация в гене ERG11,
- Сверхэкспрессия генов CDR1 и MDR1, которые кодируют активность эффлюксных насосов, расположенных на мембране грибковой клетки.
Мы стремились:
- Изучить заболеваемость различными видами Candida, вызывающими кандидемию, чтобы разработать локальную эпидемиологическую модель.
- Определить наиболее часто выделяемые виды Candida при бактериемиях (BSI) для лучшего понимания их фенотипических и генотипических характеристик. Это может помочь в выборе соответствующего противогрибкового лечения с более точным прогнозированием клинических исходов.
- Изучить способность различных видов Candida образовывать биопленку, что может оказаться высокоэффективным, особенно при стойких инфекциях, связанных с Candida, несмотря на целенаправленное противогрибковое лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
взрослые пациенты старше 18 лет
Критерии исключения:
пациенты младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить частоту встречаемости различных видов Candida, вызывающих кандидемию, для разработки локальной эпидемиологической структуры
Временное ограничение: 24 месяца
|
Отсутствие специфических признаков и симптомов кандидемии, их сложные клинические картины и высокая смертность - особенно при задержке противогрибкового лечения - требуют разработки более эффективных способов противодействия этой проблеме.
При ограниченном количестве доступных противогрибковых препаратов и растущих показателях устойчивости к антимикотикам мы считаем, что наши усилия могут улучшить лечение связанных с Candida инфекций кровотока.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- p_57
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .