- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07422194
Caractéristiques phylogénétiques des différentes espèces de Candida et leur impact sur le tableau clinique des patients atteints de candidose invasive. Qu'est-ce qui a changé pendant la pandémie de COVID ?
Les tests de sensibilité aux antimicrobiens (AST) des souches de C. parapsilosis responsables de candidémies entre 2018 et 2021 ont montré une sensibilité réduite aux azoles en général, avec des taux élevés de résistance au fluconazole. Ce profil phénotypique est le plus prononcé chez les souches de C. parapsilosis ; un profil qui n'a pas été fréquemment rencontré par le passé. Selon plusieurs études épidémiologiques, les souches de C. parapsilosis ont tendance à présenter une résistance aux échinocandines, ce qui nous amène à penser que nous sommes confrontés à une épidémie qui nécessite une analyse approfondie des résistances en question.
Nous avons activé un programme de surveillance pour vérifier si cet épisode est de nature épidémique ou plutôt sporadique. Notre première préoccupation est celle de la résistance émergente au fluconazole chez C. parapsilosis, qui pourrait être attribuée aux phénomènes suivants :
- Un traitement prolongé avec l'antifongique en question,
- La mutation ponctuelle bien documentée dans le gène ERG11,
- La surexpression des gènes CDR1 et MDR1 qui codent pour l'activité des pompes d'efflux situées sur la membrane cellulaire fongique.
Nous avions pour objectif de :
- Étudier l'incidence des différentes espèces de Candida responsables de candidémies afin de concevoir un cadre épidémiologique local.
- Déterminer les espèces de Candida les plus fréquemment isolées dans les bactériémies (BSI) pour mieux comprendre leurs caractéristiques phénotypiques et génotypiques. Cela peut aider au choix d'un traitement antifongique approprié avec une prédiction plus précise des résultats cliniques.
- Étudier le potentiel des différentes espèces de Candida à produire un biofilm, ce qui peut s'avérer très avantageux, notamment dans les infections persistantes liées au Candida malgré un traitement antifongique ciblé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
patients adultes âgés de plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'incidence des différentes espèces de Candida responsables de candidémies afin de concevoir un cadre épidémiologique local
Délai: 24 mois
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L'absence de signes et symptômes spécifiques de candidémie, leurs tableaux cliniques hautement complexes et la mortalité élevée - surtout lorsque le traitement antimycosique est retardé - justifient la nécessité de développer des moyens plus efficaces pour contrer ce problème.
Avec peu de médicaments antifongiques disponibles et des taux croissants de résistances antimycosiques, nous pensons que nos efforts peuvent améliorer la prise en charge des BSI liées à Candida.
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- p_57
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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