- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07428837
Vliv kognitivně-motorického tréninku versus cvičení Pilates na posturální stabilitu u Downova syndromu.
Vliv kognitivně-motorického tréninku versus cvičení pilates na posturální stabilitu u dětí s Downovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 10250
- Nábor
- Bilal Hussain
-
Kontakt:
- BILAL HUSSAIN, MS-PT
- Telefonní číslo: 03318130698
- E-mail: bilalhussain4747@gmail.com
-
Kontakt:
- FARAH NOREEN, MS-PT
- Telefonní číslo: 03118983148
- E-mail: farahnoreen213@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou Downova syndromu.
- Věk mezi 8 až 13 lety.
- Pacient schopen porozumět pokynům nezbytným pro intervenci.
- Schopnost samostatného stání a chůze.
- Budou zahrnuty obě pohlaví.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká mentální retardace.
- Jakýkoli srdeční deficit.
- Zrakové postižení.
- Muskuloskeletální porucha nebo porucha mobility.
- Sluchové postižení.
- Známky epilepsie nebo nestability atlantoaxiálního kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kognitivně-motorický trénink se základním ošetřením trvajícím 45 minut.
Jemné protahování a jednoduché pohyby jako kroužení pažemi, zvedání nohou nebo chůze na místě.
Dechová cvičení k podpoře relaxace a soustředění.Kognitivní: Zapojte se do jednoduchých cvičení pozornosti, jako je ukazování na různé barvy, pojmenovávání předmětů nebo počítání nahlas při provádění lehkých fyzických pohybů, Aktivity rovnováhy a koordinace, Trénink dvojí úlohy, Taneční a rytmické hry, Cvičení reakčního času a Hlavolamy spojené s fyzickou aktivitou.
|
Rozcvička (5–10 minut) Tělesná: Jemné protahování a jednoduché pohyby, jako jsou švihy pažemi, zvedání nohou nebo chůze na místě. Dechová cvičení pro podporu uvolnění a soustředění. Kognitivní: Zapojení do jednoduchých cvičení pozornosti, jako je ukazování na různé barvy, pojmenování předmětů nebo počítání nahlas při provádění lehkých tělesných pohybů. Rovnováha a koordinace (10–15 minut) Aktivity, Trénink dvojité úlohy (20–30 minut) ,Kombinace kognitivních a motorických dovedností. Házení a chytání,Taneční a rytmické hry, Povzbuzujte taneční pohyby při dodržování rytmického vzoru. To pomáhá s koordinací a načasováním. Paměť při pohybu,Cvičení reakční doby, Používejte vizuální nebo sluchové podněty (jako tleskání nebo blikající světla) k vyvolání specifických pohybů. Například, když se rozsvítí zelené světlo, dítě se může pohybovat vpřed; když se rozsvítí červené, zastaví a pojmenuje barvu.Skládankové hry s tělesnou aktivitou. |
|
Aktivní komparátor: pilates cvičení s výchozí léčbou trvající 45 minut.
Protokol cvičení pilates: Vleže na zádech, kroužky jednou zvednutou dolní končetinou ve směru hodinových ručiček a poté proti směru hodinových ručiček. Dřep s míčem u zdi. Most. Vleže na zádech s pokrčenými koleny. Stovka. Vleže na zádech, zvedání hlavy, následované zvednutím obou nohou o 30 stupňů s pokrčenými koleny a poté postupně s nataženými koleny. Střídavé poklepávání prsty u nohou. Vleže na zádech s 90stupňovým ohnutím obou kyčlí a kolen. Střídavé poklepávání prsty u nohou na podložce. Kroužky jednou nohou. Stání u zdy, zatímco švýcarský míč je v bederní oblasti. Provádění polodřepu (1). Doba intervence bude 8 týdnů s 3 až 4 sezeními týdně. |
Protokol cvičení Pilates: V poloze na zádech kroužte jednou zvednutou dolní končetinou ve směru hodinových ručiček a poté proti směru hodinových ručiček. Dřep s míčem u zdi Most V poloze na zádech se pokrčenými koleny zvedání pánve z podložky. Stovka V poloze na zádech, zvedání hlavy, následované zvednutím obou nohou o 30 stupňů s pokrčenými koleny a poté postupně s nataženými koleny. Střídavé poklepávání špiček V poloze na zádech s 90 stupňovým ohnutím obou kyčlí a kolen. Střídavé poklepávání špiček na podložku. Kruhy jednou nohou |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrická škála rovnováhy
Časové okno: výchozí hodnota, 8 týdnů
|
Pediatrická škála rovnováhy je upravená verze Bergovy škály rovnováhy, která se používá k posouzení funkčních dovedností rovnováhy u dětí školního věku.
Škála se skládá z 14 položek, které se hodnotí od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů.
|
výchozí hodnota, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: FARAH NOREEN, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/FARAH NOREEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivně-motorický trénink
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Centro Universitario La SalleNeznámý