- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07428837
Efecto del Entrenamiento Cognitivo-Motor Frente a Ejercicios de Pilates sobre la Estabilidad Postural en el Síndrome de Down.
Efecto del Entrenamiento Cognitivo-Motor Frente a los Ejercicios de Pilates sobre la Estabilidad Postural en Niños con Síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 10250
- Reclutamiento
- Bilal Hussain
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Contacto:
- BILAL HUSSAIN, MS-PT
- Número de teléfono: 03318130698
- Correo electrónico: bilalhussain4747@gmail.com
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Contacto:
- FARAH NOREEN, MS-PT
- Número de teléfono: 03118983148
- Correo electrónico: farahnoreen213@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con síndrome de Down.
- Edad entre 8 y 13 años.
- Paciente capaz de comprender las instrucciones necesarias para la intervención.
- Capacidad de estar de pie y caminar de forma independiente.
- Se incluirán ambos géneros.
Criterios de exclusión:
- Retraso mental grave.
- Cualquier déficit cardíaco.
- Discapacidades visuales.
- Trastorno musculoesquelético o de movilidad.
- Discapacidades auditivas.
- Signos de epilepsia o inestabilidad de la articulación atlantoaxial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: entrenamiento cognitivo-motor con tratamiento basal de 45 minutos.
Estiramientos suaves y movimientos simples como balanceos de brazos, elevaciones de piernas o caminar en el sitio.
Ejercicios de respiración para promover la relajación y la concentración.Cognitivo: Participar en ejercicios de atención simples, como señalar diferentes colores, nombrar objetos o contar en voz alta mientras se realizan movimientos físicos ligeros, Actividades de equilibrio y coordinación, Entrenamiento de doble tarea, Juegos de baile y ritmo, Ejercicios de tiempo de reacción y Juegos de rompecabezas con actividad física.
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. Calentamiento (5-10 minutos) Físico: Estiramientos suaves y movimientos simples como balanceo de brazos, elevación de piernas o caminar en el sitio. Ejercicios de respiración para promover la relajación y la concentración. Cognitivo: Participar en ejercicios de atención simples, como señalar diferentes colores, nombrar objetos o contar en voz alta mientras se realizan movimientos físicos ligeros. Equilibrio y Coordinación (10-15 minutos) Actividades, Entrenamiento de Doble Tarea (20-30 minutos) ,Combinando Habilidades Cognitivas y Motoras. Lanzar y atrapar,Baile y juegos de ritmo, Fomentar movimientos de baile mientras se sigue un patrón de ritmo. Esto ayuda con la coordinación y el tiempo. Memoria mientras se mueve,Ejercicios de tiempo de reacción, Utilizar señales visuales o auditivas (como aplaudir o luces intermitentes) para indicar movimientos específicos. Por ejemplo, cuando la luz se pone verde, el niño puede avanzar; cuando se pone roja, se detiene y nombra un color.Juegos de rompecabezas con actividad física. |
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Comparador activo: ejercicios de pilates con tratamiento basal de 45 minutos.
Protocolo de ejercicios de pilates: En posición supina, realice círculos con una extremidad inferior elevada en dirección de las agujas del reloj y luego en dirección contraria. Sentadilla con pelota contra la pared Puente En posición de acostado con las rodillas flexionadas. El cien. En posición supina, eleve la cabeza, seguido de elevar ambas piernas 30 grados con ambas rodillas flexionadas y luego gradualmente con ambas rodillas extendidas. Toques alternos de los dedos de los pies. En posición supina con 90 grados de flexión de ambas caderas y rodillas. Toque alterno de los dedos de los pies sobre la colchoneta. Círculos con una sola pierna De pie contra una pared mientras una pelota suiza está en la zona lumbar, realizando sentadilla parcial(1). El periodo de intervención será de 8 semanas con 3 a 4 sesiones por semana |
Protocolo de ejercicios de Pilates: En posición supina, realice círculos con una extremidad inferior elevada en sentido horario y luego en sentido antihorario. Sentadilla con pelota contra la pared Puente En posición de tumbado en gancho, elevando la pelvis de la colchoneta. Cien En posición supina, elevando la cabeza, seguido de elevar ambas piernas 30 grados con ambas rodillas flexionadas y luego gradualmente con ambas rodillas extendidas. Toques alternados de dedos del pie En posición supina con 90 grados de flexión de ambas caderas y rodillas. Toques alternados de dedos del pie en la colchoneta. Círculos con una sola pierna |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Equilibrio Pediátrico
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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La Escala de Equilibrio Pediátrica es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
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línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FARAH NOREEN, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/FARAH NOREEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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