Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu poznawczo-ruchowego versus ćwiczeń Pilates na stabilność posturalną w zespole Downa.

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu poznawczo-ruchowego a ćwiczeń pilates na stabilność posturalną u dzieci z zespołem Downa.

Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Dane będą zbierane ze szpitala miejskiego w Mirpur AJK. Łącznie trzydziestu dwóch uczestników zostanie losowo przydzielonych metodą randomizacji losowej do dwóch grup. Kryteria włączenia do badania obejmą pacjentów z rozpoznanym zespołem Downa, w wieku od 8 do 13 lat, zdolnych do zrozumienia instrukcji niezbędnych do interwencji, posiadających zdolność samodzielnego stania i chodzenia. Pacjenci z jakimkolwiek deficytem serca, zaburzeniami wzroku lub słuchu, upośledzeniem mobilności oraz niestabilnością stawu szczytowo-potylicznego zostaną wykluczeni. Grupa A otrzyma trening poznawczo-ruchowy, podczas gdy grupa B będzie wykonywać ćwiczenia Pilates. Sesje terapeutyczne będą trwały 8 tygodni. Do oceny stabilności posturalnej zostaną wykorzystane pediatryczna skala równowagi oraz skala pomiaru kontroli tułowia. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku oraz na zakończenie sesji terapeutycznych. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w programie Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.00. Jeśli dane będą miały rozkład normalny, zastosowane zostaną testy parametryczne, a jeśli nie będą miały rozkładu normalnego, zastosowane zostaną testy nieparametryczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niestabilność postawy lub trudności w utrzymaniu równowagi są powszechnym wyzwaniem u osób z zespołem Downa, wynikającym z połączenia hipotonii, wiotkości stawów, opóźnionych umiejętności motorycznych, problemów z przetwarzaniem sensorycznym, różnic poznawczych i neurologicznych oraz wyzwań wzrokowych i przedsionkowych. W treningu poznawczo-motorycznym uczestnicy będą wykonywać zarówno umiejętności lokomocyjne, jak i ćwiczenia kontroli obiektów (zadania podwójne, taniec i gry rytmiczne, ćwiczenia czasu reakcji oraz gry logiczne z ćwiczeniami fizycznymi). Ćwiczenia Pilates obejmują mostek, setkę, kręgi jedną nogą, naprzemienne dotykanie palców, przysiad z piłką przy ścianie, które będą wykonywane przez uczestników. Celem tego badania jest określenie wpływu treningu poznawczo-motorycznego i ćwiczeń Pilates na stabilność postawy u dzieci z zespołem Downa. Badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym. Dane będą zbierane ze Szpitala Miejskiego w Mirpur AJK. Łącznie trzydziestu dwóch uczestników zostanie losowo przydzielonych za pomocą randomizacji loteryjnej do dwóch grup. Kryteria włączenia do badania obejmują pacjentów z rozpoznanym zespołem Downa, w wieku od 8 do 13 lat, zdolnych do zrozumienia instrukcji niezbędnych do interwencji, posiadających niezależne umiejętności stania i chodzenia. Pacjenci z jakimkolwiek niedoborem serca, zaburzeniami wzroku lub słuchu, upośledzeniem mobilności oraz niestabilnością stawu szczytowo-potylicznego zostaną wykluczeni. Grupa A otrzyma trening poznawczo-motoryczny, podczas gdy grupa B otrzyma ćwiczenia Pilates. Sesja leczenia będzie trwała 8 tygodni. Do oceny stabilności postawy zostaną użyte pediatryczna skala równowagi i skala pomiaru kontroli tułowia. Pomiary zostaną wykonane na początku i na końcu sesji leczenia. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.00. Jeśli dane będą miały rozkład normalny, zastosowane zostaną testy parametryczne, jeśli nie będą miały rozkładu normalnego, zastosowane zostaną testy nieparametryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznanym zespołem Downa.
  • Wiek od 8 do 13 lat.
  • Pacjent zdolny do zrozumienia instrukcji niezbędnych do interwencji.
  • Umiejętność samodzielnego stania i chodzenia.
  • Oba płcie będą uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżka niepełnosprawność intelektualna.
  • Jakiekolwiek wady serca.
  • Zaburzenia wzroku.
  • Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub mobilności.
  • Zaburzenia słuchu.
  • Objawy padaczki lub niestabilność stawu szczytowo-obrotowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: trening poznawczo-motoryczny z leczeniem podstawowym trwającym 45 minut.
Delikatne rozciąganie i proste ruchy, takie jak wymachy ramion, unoszenie nóg lub chodzenie w miejscu. Ćwiczenia oddechowe, aby promować relaks i skupienie. Poznawcze: Angażuj się w proste ćwiczenia uwagi, takie jak wskazywanie różnych kolorów, nazywanie obiektów lub liczenie na głos podczas wykonywania lekkich ruchów fizycznych, Ćwiczenia równowagi i koordynacji, Trening dwuzadaniowy, Taniec i gry rytmiczne, Ćwiczenia czasu reakcji oraz Gry logiczne z aktywnością fizyczną.

. Rozgrzewka (5-10 minut)

Fizyczna:

Delikatne rozciąganie i proste ruchy, takie jak wymachy ramion, unoszenie nóg lub chodzenie w miejscu. Ćwiczenia oddechowe wspierające relaksację i koncentrację.

Poznawcza:

Proste ćwiczenia uwagi, jak wskazywanie różnych kolorów, nazywanie przedmiotów lub głośne liczenie podczas wykonywania lekkich ruchów fizycznych.

Równowaga i koordynacja (10-15 minut) Ćwiczenia, Trening podwójnego zadania (20-30 minut)

,Łączenie umiejętności poznawczych i motorycznych. Rzucanie i łapanie,Taniec i gry rytmiczne,

Zachęcanie do ruchów tanecznych z zachowaniem wzorca rytmicznego. Pomaga to w koordynacji i wyczuciu czasu. Pamięć podczas ruchu,Ćwiczenia czasu reakcji, Wykorzystanie wskazówek wzrokowych lub słuchowych (np. klaskanie lub migające światła) do wywołania określonych ruchów. Na przykład, gdy światło zmieni się na zielone, dziecko może iść do przodu; gdy zmieni się na czerwone, zatrzyma się i nazwie kolor.Gry puzzle z aktywnością fizyczną.

Aktywny komparator: ćwiczenia pilates z leczeniem podstawowym trwającym 45 minut.

Protokół ćwiczeń pilates: W pozycji leżącej na plecach, wykonuj koła jedną uniesioną kończyną dolną zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara. Przysiad z piłką przy ścianie Most W pozycji leżącej z ugiętymi nogami. Sto. W pozycji leżącej na plecach, uniesienie głowy, a następnie uniesienie obu nóg pod kątem 30 stopni z ugiętymi kolanami, a następnie stopniowe prostowanie obu kolan.

Naprzemienne dotykanie palcami stóp. W pozycji leżącej na plecach z ugięciem obu bioder i kolan pod kątem 90 stopni. Naprzemienne dotykanie palcami stóp maty. Koła jedną nogą Stojąc przy ścianie z piłką szwajcarską w odcinku lędźwiowym, wykonując półprzysiad(1).

Okres interwencji będzie trwał 8 tygodni, z 3 do 4 sesji tygodniowo

Protokół ćwiczeń pilates:

W pozycji leżącej na plecach, wykonuj kółka jedną uniesioną kończyną dolną w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara, a następnie w kierunku przeciwnym. Przysiad z piłką przy ścianie Most W pozycji leżącej z ugiętymi kolanami, unosząc miednicę z maty. Sto W pozycji leżącej na plecach, unieś głowę, a następnie unieś obie nogi pod kątem 30 stopni z ugiętymi kolanami, a następnie stopniowo z wyprostowanymi kolanami. Naprzemienne dotykanie palców W pozycji leżącej na plecach z 90-stopniowym zgięciem bioder i kolan. Naprzemienne dotykanie palcami stóp maty. Kółka jedną nogą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczna Skala Równowagi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 8 tygodni
Pediatric Balance Scale to zmodyfikowana wersja Berg Balance Scale, która służy do oceny umiejętności funkcjonalnej równowagi u dzieci w wieku szkolnym. Skala składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów.
linia wyjściowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: FARAH NOREEN, MS-PT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/FARAH NOREEN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening poznawczo-motoryczny

Subskrybuj