Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Cognitief-motorische Training versus Pilates-oefeningen op de Houdingsstabiliteit bij het Syndroom van Down.

23 februari 2026 bijgewerkt door: Riphah International University

Effect van Cognitief-motorische Training versus Pilates-oefeningen op de Houdingsstabiliteit bij Kinderen met het Syndroom van Down.

De studie zal een gerandomiseerde klinische trial zijn. Gegevens worden verzameld in City Hospital, Mirpur AJK. In totaal zullen tweeëndertig proefpersonen willekeurig worden toegewezen via loterijrandomisatie in twee groepen. Inclusiecriteria voor de studie omvatten patiënten met de diagnose syndroom van Down, leeftijd tussen 8 en 13 jaar, patiënten die instructies voor de interventie kunnen begrijpen, en zelfstandige sta- en loopvaardigheden. Patiënten met een hartafwijking, visuele of gehoorstoornis, mobiliteitsbeperking en instabiliteit van het atlanto-occipitale gewricht worden uitgesloten. Groep A krijgt cognitief-motorische training, terwijl groep B Pilates-oefeningen krijgt. De behandelingssessie duurt 8 weken. De Pediatric Balance Scale en de Trunk Control Measurement Scale worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te beoordelen. Metingen worden genomen bij aanvang en aan het einde van de behandelingssessie. De verzamelde gegevens worden geanalyseerd in Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.00. Als de gegevens normaal verdeeld zijn, worden parametrische tests gebruikt; zo niet, dan niet-parametrische tests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Posturale instabiliteit of moeite met het handhaven van balans is een veelvoorkomende uitdaging bij personen met het syndroom van Down vanwege een combinatie van hypotonie, gewrichtslaxiteit, vertraagde motorische vaardigheden, sensorische verwerkingsproblemen, cognitieve en neurologische verschillen, visuele en vestibulaire uitdagingen. In cognitief-motorische training zullen zowel locomotorische vaardigheden als objectcontrole-oefeningen (dubbele taken, dans- en ritmespellen, reactietijdoefeningen en puzzelspel met fysieke oefeningen) door de deelnemers worden uitgevoerd. Pilates-oefeningen omvatten bridging, hundred, single leg circles, alternate toe tap, ball wall squat zullen door de deelnemers worden uitgevoerd. Het doel van deze studie is om de effecten van cognitief-motorische training en Pilates-oefeningen op de posturale stabiliteit bij kinderen met het syndroom van Down te bepalen. De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Gegevens zullen worden verzameld van City hospital, Mirpur AJK. In totaal zullen tweeëndertig proefpersonen willekeurig worden toegewezen door middel van loterijrandomisatie in twee groepen. Inclusiecriteria voor de studie omvatten patiënten met de diagnose syndroom van Down, leeftijd tussen 8 en 13 jaar, patiënt in staat om instructies te begrijpen die nodig zijn voor de interventie, onafhankelijke sta- en loopvaardigheden. Patiënten met enig hartgebrek, visuele of gehoorstoornis, mobiliteitsbeperking en instabiliteit van het atlanto-occipitale gewricht zullen worden uitgesloten. Groep A zal cognitief-motorische training ontvangen terwijl groep B Pilates-oefeningen zal ontvangen. De behandelsessie zal 8 weken duren. De Pediatric Balance Scale en de Trunk Control Measurement Scale zullen worden gebruikt om de posturale stabiliteit te beoordelen. Metingen zullen worden genomen bij aanvang en aan het einde van de behandelsessie. De verzamelde gegevens zullen worden geanalyseerd in Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 23.00. Als de gegevens normaal verdeeld zijn, dan parametrisch, indien niet normaal verdeeld, dan niet-parametrisch.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose syndroom van Down.
  • Leeftijd tussen 8 en 13 jaar.
  • Patiënt in staat om instructies voor de interventie te begrijpen.
  • Onafhankelijk staan en lopen mogelijk.
  • Beide geslachten worden geïncludeerd.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige verstandelijke beperking.
  • Hartafwijkingen.
  • Visuele beperkingen.
  • Musculoskeletale of mobiliteitsstoornissen.
  • Gehoorproblemen.
  • Tekenen van epilepsie of instabiliteit van het atlanto-axiale gewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: cognitief-motorische training met een basisbehandeling van 45 minuten.
Voorzichtig stretchen en eenvoudige bewegingen zoals armslingers, beenheffen of ter plaatse lopen. Ademhalingsoefeningen om ontspanning en focus te bevorderen. Cognitief: Doe eenvoudige aandachtsoefeningen, zoals wijzen naar verschillende kleuren, objecten benoemen of hardop tellen terwijl je lichte fysieke bewegingen uitvoert, Balans- en coördinatieactiviteiten, Dual-Task Training, Dans- en ritmespellen, Reactietijdoefeningen en Puzzelspellen met fysieke activiteit.
Ander: cognitief-motorische training

. Opwarmen (5-10 minuten)

Fysiek:

Zachte rekoefeningen en eenvoudige bewegingen zoals armslingers, beenheffingen of ter plaatse lopen. Ademhalingsoefeningen om ontspanning en focus te bevorderen.

Cognitief:

Neem deel aan eenvoudige aandachtsoefeningen, zoals wijzen naar verschillende kleuren, objecten benoemen of hardop tellen terwijl je lichte fysieke bewegingen uitvoert.

Balans en coördinatie (10-15 minuten) Activiteiten, Dubbele-taak training (20-30 minuten)

,Cognitieve en motorische vaardigheden combineren. Gooien en vangen,Dans- en ritmespellen,

Moedig dansbewegingen aan terwijl je een ritmepatroon volgt. Dit helpt bij coördinatie en timing. Geheugen tijdens bewegen,Reactietijd oefeningen, Gebruik visuele of auditieve signalen (zoals klappen of knipperende lichten) om specifieke bewegingen aan te geven. Bijvoorbeeld, wanneer het licht groen wordt, kan het kind vooruit bewegen; wanneer het rood wordt, stoppen ze en noemen een kleur.Puzzelspellen met fysieke activiteit.
Actieve vergelijker: pilatesoefeningen met een basale behandeling van 45 minuten.

Pilates oefeningenprotocol: In rugligging, maak cirkels met één opgetrokken onderste ledemaat in wijzerzin en vervolgens in tegenwijzerzin. Bal muur squat Brug In knieën gebogen ligpositie. Honderd. In rugligging, het hoofd optillen, gevolgd door het optillen van beide benen 30 graden met beide knieën gebogen en vervolgens geleidelijk met beide knieën gestrekt.

Afwisselende teen tikken. In rugligging met 90 graden flexie van beide heupen en knieën. Afwisselend tikken van tenen op de mat. Enkele been cirkels Staand tegen een muur terwijl een Swiss ball in de lumbale regio is. Uitvoeren van halve squat(1).

De interventieperiode zal 8 weken duren met 3 tot 4 sessies per week
Ander: pilates oefeningen

Pilates-oefeningenprotocol:

In rugligging: maak cirkels met één opgeheven onderste ledemaat in wijzerzin en vervolgens in tegenwijzerzin. Bal muur squat Brug In haakligging, het bekken van de mat optillen. Honderd In rugligging, het hoofd optillen, gevolgd door beide benen 30 graden optillen met beide knieën gebogen en vervolgens geleidelijk met beide knieën gestrekt. Afwisselende teen tikken In rugligging met 90 graden flexie van beide heupen en knieën. Afwisselend tikken van tenen op de mat. Enkele beencirkels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische Balansschaal
Tijdsspanne: baseline, 8 weken
De Pediatric Balance Scale is een aangepaste versie van de Berg Balance Scale die wordt gebruikt om functionele balansvaardigheden te beoordelen bij schoolgaande kinderen. De schaal bestaat uit 14 items die worden gescoord van 0 punten (laagste functie) tot 4 punten (hoogste functie) met een maximumscore van 56 punten.
baseline, 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FARAH NOREEN, MS-PT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

20 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

23 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR&AHS/FARAH NOREEN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren