- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07431359
Hodnocení znalostí o výživě a zvyku užívání středomořské stravy u pacientů s diabetem (REALDIAB)
23. února 2026 aktualizováno: Casa di Cura Dott. Pederzoli
VZTAH mezi znalostmi o výživě a dodržováním středomořské stravy u pacientů s DIABetem mellitem 2. typu navštěvujících ambulantní službu (REALDIAB)
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit znalosti o výživě a dodržování středomořské stravy prostřednictvím administrace dotazníků u pacientů s diabetem mellitem 2. typu patřících k ambulantní diabetologické službě nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Itálie, 37019
- Nábor
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Kontakt:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Telefonní číslo: +39 0456444193
- E-mail: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace této studie se skládá z pacientů postižených diabetem 2. typu, kteří patří do diabetologické služby nemocnice
Popis
Kritéria zařazení:
- T2DM v nutriční a/nebo farmakologické euglykemické léčbě (metformin, gliptiny, glifloziny, inkretinová mimetika, pioglitazon)
- Podepsání informovaného souhlasu
Vylučovací kritéria:
- Pacient s Diabetes mellitus 1. typu
- Pacienti s T2DM léčeným inzulinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre nutričních znalostí (NK)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Studie často ukazují průměrné skóre kolem 50–60 % správných odpovědí.
Znalosti se často měří jako procento z celkového možného skóre, přičemž hranice 75 % se někdy používá k definování „základních“ nebo „dobrých“ znalostí.
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
Hodnota dodržování středomořské stravy (AMD)
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Vysoká míra dodržování středomořské stravy je silně spojena se sníženým rizikem vzniku a progrese pokročilé věkem podmíněné makulární degenerace (AMD), přičemž studie ukazují 34% až 60% nižší riziko ve srovnání s nízkou mírou dodržování.
Strava bohatá na zeleninu, ovoce a ořechy toto riziko výrazně snižuje.
|
během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test sevření ruky
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
parametry svalové síly
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
glykémie nalačno (mg/dL)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
parametry metabolické kompenzace
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
|
glykovaný hemoglobin (mmol/mol)
Časové okno: až do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
parametry metabolické kompenzace
|
až do ukončení studie, v průměru 1 rok
|
|
lipidový profil (mg/dL)
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
parametry metabolické kompenzace
|
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 599CET
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie