- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07431359
Utvärdering av kostkunskap och vanan att använda medelhavskosten hos patienter med diabetes (REALDIAB)
23 februari 2026 uppdaterad av: Casa di Cura Dott. Pederzoli
SAMBANDET mellan ALimentär kunskap och följsamhet till Medelhavsdieten hos patienter med DIAbetes mellitus typ 2 som följs upp på en öppenvårdsmottagning (REALDIAB)
Syftet med denna studie är att utvärdera nutritionell kunskap och följsamhet till den mediterrana kosten genom administration av frågeformulär hos patienter med typ 2-diabetes som tillhör polikliniken för diabetologi på sjukhuset.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
- Rekrytering
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Kontakt:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Telefonnummer: +39 0456444193
- E-post: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiens population består av patienter med typ 2-diabetes som tillhör sjukhusets diabetesservice
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T2DM i nutritionell och/eller farmakologisk euglykemisk behandling (metformin, gliptiner, glifloziner, inkretinmimetika, pioglitazon)
- Underskrivande av informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patient med Diabetes Mellitus typ 1
- Patienter med insulinbehandlad T2DM
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt kunskapspoäng inom näringslära (NK)
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Studier visar ofta genomsnittliga poäng på cirka 50–60 % korrekta svar.
Kunskap mäts ofta som en procentandel av totalt möjlig poäng, med ett tröskelvärde på 75 % som ibland används för att definiera "grundläggande" eller "god" kunskap.
|
genom studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
|
Medelhavskostens följsamhet (AMD) värde
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Hög medelhavskostnadshållning (AMD) är starkt kopplad till en minskad risk att utveckla och framskrida till avancerad åldersrelaterad makuladegeneration (AMD), där studier visar 34 % till 60 % lägre risk jämfört med låg hållning.
En kost rik på grönsaker, frukt och nötter sänker denna risk avsevärt.
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppstest
Tidsram: genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
muskelstyrkeparametrar
|
genom studieavslutning, i genomsnitt 1 år
|
|
fastande blodsocker (mg/dL)
Tidsram: genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
metabola kompensationsparametrar
|
genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år
|
|
glykosylerat hemoglobin (mmol/mol)
Tidsram: genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
metabola kompensationsparametrar
|
genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
|
lipidprofil (mg/dL)
Tidsram: under hela studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
metabola kompensationsparametrar
|
under hela studiens genomförande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
19 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
19 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 599CET
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .