- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07431359
Bewertung des Ernährungswissens und der Gewohnheit der Verwendung der Mittelmeerdiät bei Patienten mit Diabetes (REALDIAB)
23. Februar 2026 aktualisiert von: Casa di Cura Dott. Pederzoli
ZUSAMMENHANG zwischen Ernährungswissen und Einhaltung der mediterranen Diät bei Patienten mit DIABetes Mellitus Typ 2 in einer ambulanten Versorgung (REALDIAB)
Das Hauptziel dieser Studie ist es, das Ernährungswissen und die Einhaltung der mediterranen Ernährung durch die Durchführung von Fragebögen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu bewerten, die dem ambulanten Diabetologie-Service des Krankenhauses angehören.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
- Rekrutierung
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Kontakt:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Telefonnummer: +39 0456444193
- E-Mail: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population dieser Studie besteht aus Patienten mit Typ-2-Diabetes, die dem Diabetologie-Service des Krankenhauses angehören.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- T2DM in ernährungsphysiologischer und/oder pharmakologischer euglykämischer Behandlung (Metformin, Gliptine, Gliflozine, Inkretin-Mimetika, Pioglitazon)
- Unterschrift der Einwilligungserklärung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes Mellitus Typ 1
- Patienten mit insulinbehandeltem T2DM
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittlicher Ernährungswissen-Score (NK)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Studien zeigen oft Durchschnittswerte von etwa 50-60 % der richtigen Antworten.
Wissen wird oft als Prozentsatz einer möglichen Gesamtpunktzahl gemessen, wobei eine 75 %-Schwelle manchmal verwendet wird, um "grundlegendes" oder "gutes" Wissen zu definieren.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Mittelmeer-Diät-Adhärenz (AMD)-Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Hohe Adhärenz an die mediterrane Ernährung (AMD) ist stark mit einem reduzierten Risiko für die Entwicklung und das Fortschreiten zu fortgeschrittener altersbedingter Makuladegeneration (AMD) verbunden, wobei Studien ein um 34 % bis 60 % geringeres Risiko im Vergleich zu niedriger Adhärenz zeigen.
Eine Ernährung, die reich an Gemüse, Obst und Nüssen ist, senkt dieses Risiko erheblich.
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriff-Test
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Muskelkraftparameter
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
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Nüchternblutzucker (mg/dL)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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metabolische Kompensationsparameter
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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glykierter Hämoglobinwert (mmol/mol)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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metabolische Kompensationsparameter
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Lipidprofil (mg/dL)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
metabolische Kompensationsparameter
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
19. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 599CET
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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