- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07431359
Evaluación del Conocimiento Dietético y el Hábito de Uso de la Dieta Mediterránea en Pacientes con Diabetes (REALDIAB)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Casa di Cura Dott. Pederzoli
RELACIÓN Entre el Conocimiento Alimentario y la Adherencia a la Dieta Mediterránea en Pacientes Con DIABetes Mellitus Tipo 2 que Asisten a un Servicio Ambulatorio (REALDIAB)
El objetivo principal de este estudio es evaluar el conocimiento nutricional y la adherencia a la dieta mediterránea mediante la administración de cuestionarios en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 pertenecientes al Servicio de Diabetología Ambulatoria del Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Verona
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Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
- Reclutamiento
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
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Contacto:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Número de teléfono: +39 0456444193
- Correo electrónico: urc@ospedalepederzoli.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de este estudio consiste en pacientes afectados por Diabetes Tipo 2 pertenecientes al Servicio de Diabetología del Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- T2DM en tratamiento euglucémico nutricional y/o farmacológico (metformina, gliptinas, gliflozinas, miméticos de incretina, pioglitazona)
- Firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Paciente con Diabetes Mellitus tipo 1
- Pacientes con T2DM tratada con insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Media de Conocimientos Nutricionales (NK)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los estudios suelen mostrar puntuaciones medias de alrededor del 50-60% de respuestas correctas.
El conocimiento suele medirse como un porcentaje de la puntuación total posible, y a veces se utiliza un umbral del 75% para definir un conocimiento "básico" o "bueno".
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Valor de Adherencia a la Dieta Mediterránea (AMD)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Una alta adherencia a la dieta mediterránea (AMD) está fuertemente asociada con un menor riesgo de desarrollar y progresar a degeneración macular asociada a la edad (AMD) avanzada, con estudios que muestran un riesgo entre un 34% y un 60% menor en comparación con una baja adherencia.
Una dieta rica en verduras, frutas y frutos secos reduce significativamente este riesgo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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parámetros de fuerza muscular
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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glucemia en ayunas (mg/dL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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parámetros de compensación metabólica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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hemoglobina glicosilada (mmol/mol)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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parámetros de compensación metabólica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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perfil lipídico (mg/dL)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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parámetros de compensación metabólica
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
19 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
19 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 599CET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .