- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07431359
Evaluering av ernæringskunnskap og vanen med å bruke middelhavsdietten hos pasienter med diabetes (REALDIAB)
23. februar 2026 oppdatert av: Casa di Cura Dott. Pederzoli
SAMMENHENGEN mellom ernæringskunnskap og overholdelse av middelhavskosten hos pasienter med diabetes mellitus type 2 som møter opp i en poliklinisk tjeneste (REALDIAB)
Hovedmålet med denne studien er å evaluere ernæringskunnskap og overholdelse av middelhavskosthold gjennom utfylling av spørreskjemaer hos pasienter med type 2 diabetes mellitus som tilhører Poliklinisk diabetesavdeling ved sykehuset.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Italia, 37019
- Rekruttering
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Ta kontakt med:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Telefonnummer: +39 0456444193
- E-post: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiens populasjon består av pasienter rammet av Type 2 Diabetes som tilhører Diabetologitjenesten ved sykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T2DM i ernæringsmessig og/eller farmakologisk euglykemisk behandling (metformin, gliptiner, glifloziner, inkretin-mimetika, pioglitazon)
- Signering av informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med Diabetes Mellitus type 1
- Pasienter med insulinbehandlet T2DM
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig Ernæringskunnskapsscore (NK)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
Studier viser ofte gjennomsnittlige poengsummer rundt 50–60 % av riktige svar.
Kunnskap måles ofte som en prosentandel av en total mulig poengsum, med en terskel på 75 % som noen ganger brukes for å definere "grunnleggende" eller "god" kunnskap.
|
gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Mediterranean Diet Adherence (AMD) verdi
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Høy medhold til middelhavskosthold (AMD) er sterkt knyttet til redusert risiko for å utvikle og utvikle seg til avansert aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), med studier som viser 34 % til 60 % lavere risiko sammenlignet med lav medhold.
En diett rik på grønnsaker, frukt og nøtter reduserer denne risikoen betydelig.
|
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepstest
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
muskelstyrkeparametere
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 1 år
|
|
fastende blodsukker (mg/dL)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
metabolske kompensasjonsparametere
|
gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 1 år
|
|
glykosylert hemoglobin (mmol/mol)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
metabolske kompensasjonsparametere
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
|
lipidprofil (mg/dL)
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
metabolske kompensasjonsparametere
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
19. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
19. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 599CET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .