- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07431359
Évaluation des Connaissances Diététiques et de l'Habitude d'Utiliser le Régime Méditerranéen chez les Patients Diabétiques (REALDIAB)
23 février 2026 mis à jour par: Casa di Cura Dott. Pederzoli
RELATION ENTRE la Connaissance ALimentaire et l'Adhésion au Régime Méditerranéen chez les Patients atteints de DIABète de Type 2 Suivis en Service Ambulatoire (REALDIAB)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les connaissances nutritionnelles et l'adhésion au régime méditerranéen par l'administration de questionnaires chez des patients atteints de diabète de type 2 appartenant au Service de Diabétologie Ambulatoire de l'Hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Verona
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Peschiera del Garda, Verona, Italie, 37019
- Recrutement
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
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Contact:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Numéro de téléphone: +39 0456444193
- E-mail: urc@ospedalepederzoli.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de cette étude est constituée de patients atteints de diabète de type 2 appartenant au Service de Diabétologie de l'Hôpital
La description
Critères d'inclusion :
- DT2 sous traitement nutritionnel et/ou pharmacologique euglycémique (metformine, gliptines, gliflozines, mimétiques de l'incrétine, pioglitazone)
- Signature du consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patient atteint de diabète sucré de type 1
- Patients DT2 traités par insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen de connaissances nutritionnelles (CN)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Les études montrent souvent des scores moyens autour de 50 à 60 % de réponses correctes.
Les connaissances sont souvent mesurées en pourcentage d'un score total possible, avec un seuil de 75 % parfois utilisé pour définir des connaissances « de base » ou « bonnes ».
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Valeur d'adhésion au régime méditerranéen (AMD)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Une forte adhésion au régime méditerranéen (AMD) est fortement liée à un risque réduit de développer et de progresser vers la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) avancée, avec des études montrant un risque de 34 % à 60 % inférieur par rapport à une faible adhésion.
Un régime riche en légumes, fruits et noix réduit considérablement ce risque.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de préhension manuelle
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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paramètres de force musculaire
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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glycémie à jeun (mg/dL)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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paramètres de compensation métabolique
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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hémoglobine glyquée (mmol/mol)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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paramètres de compensation métabolique
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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profil lipidique (mg/dL)
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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paramètres de compensation métabolique
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
19 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Première publication (Réel)
24 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 599CET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .