- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07431359
A cukorbetegségben szenvedő betegek táplálkozási ismereteinek és a mediterrán diéta alkalmazási szokásainak értékelése (REALDIAB)
2026. február 23. frissítette: Casa di Cura Dott. Pederzoli
Kapcsolat az élelmezéssel kapcsolatos ismeretek és a mediterrán diétához való ragaszkodás között 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében, akik járóbeteg-szakellátásban részesülnek (REALDIAB)
A tanulmány fő célja a táplálkozási ismeretek és a mediterrán diétához való ragaszkodás értékelése kérdőívek kitöltésével a Kórház Diabetológiai Ambulanciájához tartozó 2-es típusú Diabetes Mellitusos betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Olaszország, 37019
- Toborzás
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Kapcsolatba lépni:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Telefonszám: +39 0456444193
- E-mail: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat populációját a kórház Diabetológiai Szolgálatához tartozó, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek alkotják.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- T2DM táplálkozási és/vagy gyógyszeres euglykaemiás kezelésben (metformin, gliptinek, gliflozinok, inkretin mimetikumok, pioglitazon)
- Tájékoztatott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő beteg
- Inzulinnal kezelt T2DM-es betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos Táplálkozási Ismeretek Pontszám (NK)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A tanulmányok gyakran átlagosan 50-60%-os helyes válasz arányt mutatnak.
A tudást gyakran a teljes lehetséges pontszám százalékában mérik, ahol a 75%-os küszöbértéket néha használják az "alapvető" vagy "jó" tudás meghatározására.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
Mediterrán diéta betartás (AMD) értéke
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
A magas mediterrán étrend-megtartás (AMD) erősen összefügg a fejlett kortól függő makuladegeneráció (AMD) kialakulásának és előrehaladásának csökkentett kockázatával, a tanulmányok szerint 34-60%-kal alacsonyabb kockázatot mutat az alacsony megfeleléshez képest.
A zöldségek, gyümölcsök és diófélékben gazdag étrend jelentősen csökkenti ezt a kockázatot.
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézi markolóerő teszt
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
izomerősségi paraméterek
|
a tanulmány befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
éhomi vércukorszint (mg/dL)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
metabolikus kompenzációs paraméterek
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
glikált hemoglobin (mmol/mol)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
metabolikus kompenzációs paraméterek
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
|
lipidspektrum (mg/dL)
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
anyagcsere-kompenszációs paraméterek
|
a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 599CET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .