- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07431359
Avaliação do Conhecimento Alimentar e do Hábito de Utilização da Dieta Mediterrânica em Doentes com Diabetes (REALDIAB)
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Casa di Cura Dott. Pederzoli
RELAÇÃO Entre o Conhecimento ALimentar e a Adesão à Dieta Mediterrânica em Doentes Com DIAbetes Mellitus Tipo 2 Atendidos num Serviço de Ambulatório (REALDIAB)
O principal objetivo deste estudo é avaliar o conhecimento nutricional e a adesão à dieta mediterrânea através da administração de questionários em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 pertencentes ao Serviço de Diabetologia Ambulatorial do Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verona
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Peschiera del Garda, Verona, Itália, 37019
- Recrutamento
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
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Contato:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Número de telefone: +39 0456444193
- E-mail: urc@ospedalepederzoli.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população deste estudo consiste em doentes afetados por Diabetes Tipo 2 pertencentes ao Serviço de Diabetologia do Hospital
Descrição
Critérios de Inclusão:
- DM2 em tratamento euglicémico nutricional e/ou farmacológico (metformina, gliptinas, gliflozinas, miméticos da incretina, pioglitazona)
- Assinatura do consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Paciente com Diabetes Mellitus tipo 1
- Pacientes com DM2 tratados com insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Média de Conhecimento Nutricional (CN)
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os estudos mostram frequentemente pontuações médias em torno de 50-60% de respostas corretas.
O conhecimento é frequentemente medido como uma percentagem de uma pontuação total possível, sendo por vezes utilizado um limiar de 75% para definir conhecimento "básico" ou "bom".
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Valor de Adesão à Dieta Mediterrânica (AMD)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Uma elevada adesão à Dieta Mediterrânica (DM) está fortemente associada a um risco reduzido de desenvolver e progredir para Degenerescência Macular Relacionada com a Idade (DMRI) avançada, com estudos a mostrarem um risco 34% a 60% menor em comparação com uma baixa adesão.
Uma dieta rica em vegetais, frutas e frutos secos reduz significativamente este risco.
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Força de Preensão Manual
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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parâmetros de força muscular
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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glicemia em jejum (mg/dL)
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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parâmetros de compensação metabólica
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durante a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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hemoglobina glicada (mmol/mol)
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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parâmetros de compensação metabólica
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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perfil lipídico (mg/dL)
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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parâmetros de compensação metabólica
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até à conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
19 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 599CET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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