- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07431359
Evaluering af kostviden og vane med at bruge middelhavskost hos patienter med diabetes (REALDIAB)
23. februar 2026 opdateret af: Casa di Cura Dott. Pederzoli
RELATIONSHIP Mellem ALimentær Viden og Overholdelse af Middelhavskosten hos Patienter med DIABetes Mellitus Type 2, der Besøger en Ambulatorisk Service (REALDIAB)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ernæringsviden og overholdelse af den middelhavske diæt gennem uddeling af spørgeskemaer til patienter med type 2-diabetes mellitus, som tilhører ambulatorisk diabetologitjeneste på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Verona
-
Peschiera del Garda, Verona, Italien, 37019
- Rekruttering
- Ospedale P. Pederzoli Casa di Cura Privata S.p.A.
-
Kontakt:
- Maria Grazia Zenti, MD
- Telefonnummer: +39 0456444193
- E-mail: urc@ospedalepederzoli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiets population består af patienter med Type 2-diabetes, der tilhører diabetologitjenesten på hospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T2DM i ernæringsmæssig og/eller farmakologisk euglykæmisk behandling (metformin, gliptiner, glifloziner, inkretin-mimetika, pioglitazon)
- Underskrivelse af informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patient med Diabetes Mellitus type 1
- Patienter med insulinbehandlet T2DM
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig Ernæringsviden Score (NK)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelser viser ofte gennemsnitsscore omkring 50-60 % af korrekte svar.
Viden måles ofte som en procentdel af en samlet mulig score, med en 75 % grænseværdi, der nogle gange bruges til at definere "grundlæggende" eller "god" viden.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
Værdi for overholdelse af Middelhavskost (AMD)
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Høj overholdelse af den middelhavske kost (AMD) er stærkt forbundet med et reduceret risiko for at udvikle og fremskride til avanceret aldersbetinget makuladegeneration (AMD), hvor studier viser 34% til 60% lavere risiko sammenlignet med lav overholdelse.
En kost rig på grøntsager, frugt og nødder reducerer denne risiko betydeligt.
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebstest
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
muskelstyrkeparametre
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 år
|
|
fastende blodsukker (mg/dL)
Tidsramme: gennem hele forsøget, i gennemsnit 1 år
|
metaboliske kompensationsparametre
|
gennem hele forsøget, i gennemsnit 1 år
|
|
glykeret hæmoglobin (mmol/mol)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
metaboliske kompensationsparametre
|
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
|
lipoproteinprofil (mg/dL)
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
metaboliske kompensationsparametre
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
19. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 599CET
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)